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    醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的特點(diǎn)精選(五篇)

    發(fā)布時(shí)間:2023-12-07 11:41:37

    序言:作為思想的載體和知識的探索者,寫作是一種獨(dú)特的藝術(shù),我們?yōu)槟鷾?zhǔn)備了不同風(fēng)格的5篇醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的特點(diǎn),期待它們能激發(fā)您的靈感。

    醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的特點(diǎn)

    篇1

    一、農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理現(xiàn)狀與分析

    我縣現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23家,村級衛(wèi)生所及個(gè)體診所316家。分布在農(nóng)村16個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)和187個(gè)自然村。由于受地方經(jīng)濟(jì)的影響,這些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級診所以及個(gè)體診所的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)比較薄弱,有的甚致職工都開不出工資,而且硬件設(shè)施極度匱乏,處于維持現(xiàn)狀。在這種情況下,農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理難以達(dá)到政府和百姓的要求,也給我們藥品監(jiān)管工作帶來了很大困難。首先,農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理功能達(dá)不到要求。由于鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)受規(guī)模、人員所限,在藥事管理上藥房人員缺少,有的還不夠從事藥房管理的資質(zhì)條件,還有的是資質(zhì)能力偏低,對藥品的養(yǎng)護(hù)、評價(jià)、配制和分發(fā)以及特殊藥品管理的知識還達(dá)不到規(guī)定的要求,以致造成藥事管理功能不全,只能維持簡單的藥事管理職責(zé)。第二,藥學(xué)技術(shù)人員中非藥學(xué)專業(yè)人員占有一定比例,學(xué)歷普通較低,業(yè)務(wù)素質(zhì)不高,有的藥房人員身兼數(shù)職。這種情況在農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)表現(xiàn)的尤為突出。第三,藥事管理制度不健全。藥事管理的好壞有賴于科學(xué)、健全的管理制度的有效落實(shí)。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理制度建設(shè)大多沒有擺上日程,個(gè)別基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理制度事實(shí)上處于可有可無狀態(tài),既缺乏外部的壓力,又缺少內(nèi)部激勵(lì)的動(dòng)力,就連《藥品管理法》明確規(guī)定的“進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度”,“藥品保管制度”等由于沒有相應(yīng)的法律責(zé)任,在相當(dāng)一部分農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)中得不到落實(shí),給藥品的安全使用帶來了隱患。第四,藥事管理水平較低。在日常監(jiān)管中,農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理水平明顯低于大型綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥人員的技術(shù)水準(zhǔn)、法律意識和質(zhì)量意識普遍較低。醫(yī)院往往只重視藥品的進(jìn)出數(shù)量管理,注重藥品的經(jīng)濟(jì)收益,忽視藥品的質(zhì)量管理,而且對藥房、藥庫及設(shè)施的投入比較少,很多農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房,藥庫硬件還不如普通的藥店,制度和軟件建設(shè)更是處于低層次狀態(tài),不能適應(yīng)保證臨床用藥安全有效的基本要求。第五、藥品養(yǎng)護(hù)和貯存設(shè)施條件較差,農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品貯存設(shè)施可以用“簡陋”二字來形容。一是藥庫藥房條件差,既無隔熱裝置,室內(nèi)也無空調(diào),窗簾、排氣扇,及防鼠裝置等設(shè)施,藥品直接與地面或墻壁接觸,在潮濕多雨的季節(jié)極易吸潮霉變。有些醫(yī)療機(jī)構(gòu),特別是村衛(wèi)生所和個(gè)體診所,各種藥品隨意擺放,未按要求進(jìn)行分類,極易混淆;二是陰涼庫缺乏。全縣80%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有設(shè)置陰涼庫,有陰涼庫的其面積與用藥規(guī)模不相適應(yīng),空調(diào)長期關(guān)閉,起不到應(yīng)有的作用。三是冷藏設(shè)備不齊全,只有鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)配有冰箱,95%的村級醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有冰箱,有冰箱的也是和家庭混用。一些需要冷藏的藥品如胎盤注射液等也在常溫下存放。鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的冰箱不是不使用就是不夠用,冰箱未起到應(yīng)有作用;四是中藥貯存器皿簡陋。用紙箱、竹簍、麻袋盛裝中藥現(xiàn)象普遍,造成中藥飲片發(fā)生吸潮霉變;五是溫度計(jì)配備不全,多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒配備溫度計(jì),有的配備了溫度計(jì),也無記錄,溫濕度超過規(guī)定范圍時(shí),也不采取任何措施,溫濕度調(diào)控成為一名空話;六是一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺少烘干、熏蒸等中藥養(yǎng)護(hù)設(shè)施;七是藥品出庫不按先進(jìn)先出的原則操作,隨意性大,導(dǎo)致經(jīng)營發(fā)現(xiàn)過期失效藥品。第六,藥品采購渠道不正規(guī),質(zhì)量隱患大,由于沒有制度的約束,加之受經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使,一些醫(yī)療單位愿冒著被查處的風(fēng)險(xiǎn)向無證經(jīng)營者采購藥品,尤其是農(nóng)村個(gè)體診所,藥品采購渠道比較混亂。而無證經(jīng)營者提供的藥品來源復(fù)雜,加上儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)條件差,沒有相應(yīng)的藥品質(zhì)量保證措施,因此藥品質(zhì)量難以保證,安全隱患大。又因購進(jìn)藥品無質(zhì)量驗(yàn)收制度也不進(jìn)行驗(yàn)收,一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題,難以追根溯源。

    二、造成現(xiàn)狀的根本原因

    造成農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理相對混亂的原因很多,歸納起來主要有以下幾個(gè)方面

    1、法律法規(guī)不夠完善。《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》明確規(guī)定,對藥品生產(chǎn)企業(yè),藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施gsp的,給予警告,責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。而時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得用藥資格與藥品經(jīng)營企業(yè)的準(zhǔn)入條件卻不同,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用(其實(shí)質(zhì)就是經(jīng)營)藥品只要由衛(wèi)生行政部門許可,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就可用藥,且用藥范圍廣,并可以合用三類醫(yī)療器械。雖然《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》對申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有關(guān)設(shè)施、設(shè)備、專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員及規(guī)章制度有相應(yīng)要求,但沒有具體的詳細(xì)規(guī)定,所以衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》前,很少組織現(xiàn)場驗(yàn)收,而辦藥店,則要求法人代表具有高中以上學(xué)歷,同時(shí)還要有2名藥師以上職稱的技術(shù)人員,并且必須通過gsp認(rèn)證。另外,一般零售藥店要取得三類醫(yī)療器械的經(jīng)營資格,必須要有2名主管藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。因此,在農(nóng)村申辦藥店的人少,而申辦個(gè)體診所的人卻很多。另外,法律法規(guī)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥范圍規(guī)定的不明確。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)第27條規(guī)定:“城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所不得設(shè)置藥房,不得從事藥品購銷活動(dòng)。而現(xiàn)實(shí)中城鎮(zhèn)個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所普遍設(shè)置了藥房。雖然有關(guān)解釋明確了城鎮(zhèn)和鄉(xiāng)村的區(qū)別,但是藥房和藥柜怎么區(qū)別,法律法規(guī)都沒有明確規(guī)定,因而對違反第27條該如何進(jìn)行處罰現(xiàn)實(shí)中難以操作。

    2、不重視藥品管理,設(shè)施設(shè)備投入不夠。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷來只注重醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代和醫(yī)療技術(shù)的提高,對藥品管理只抱應(yīng)付態(tài)度。一方面,有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)為,醫(yī)療水平及聲譽(yù)的提升完全依賴于醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代與醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療技術(shù)的提高,而藥品的管理對此沒有明顯的直接影響。特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級衛(wèi)生院資金本來就很緊缺,在藥品管理方面投入不如在醫(yī)療設(shè)備上投入經(jīng)濟(jì)效益來得快。鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)買一臺空調(diào),一年下來電費(fèi)要好幾千,而保存的藥品價(jià)值也不過幾百元,經(jīng)濟(jì)上很不劃算。村級衛(wèi)生所需要在陰涼和冷藏條件下保存的藥品價(jià)格有的只有幾元,即使被藥監(jiān)

    部門查獲,處罰金額也比需要的投入少得多;另一方面,有些人把藥劑科看作是輔助科室,在資金技術(shù)上投入明顯不足;再者,從現(xiàn)實(shí)中看,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品(既使使用假劣藥品)導(dǎo)致的糾紛遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于其他醫(yī)療事故導(dǎo)致的糾紛。以上是直接導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品的管理不夠重視,設(shè)施設(shè)備投入不足的主要因素。另外農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品從業(yè)人員培訓(xùn)不重視。每年除藥監(jiān)部門對藥劑人員進(jìn)行有限的一、二次培訓(xùn)外,很少組織對藥劑人員進(jìn)行藥學(xué)知識和法律法規(guī)的培訓(xùn),從而導(dǎo)致了藥劑人員專業(yè)知識和藥品管理知識不足,整體素質(zhì)偏低,有些藥學(xué)技術(shù)人員缺乏敬業(yè)精神和必要的職業(yè)道德修養(yǎng)。

    3、我們還存在監(jiān)管力度還不夠問題。由于藥品監(jiān)督管理部門成立時(shí)間短、人員少、資金不足,執(zhí)法裝備落后,從而影響監(jiān)管覆蓋面。××縣現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23個(gè),村級診所187個(gè),個(gè)體診所316個(gè),分布比較分散,每年監(jiān)督檢查頻次達(dá)不到兩次,這也是造成監(jiān)管不到位的一個(gè)客觀原因。

    三、加強(qiáng)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的對策與建議

    1、把農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理納入法制化軌道。上面談到的農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理存在的各種問題,要治理好必須依賴于健全的法制。眾所周知,藥品是直接影響人民身體健康的特殊商品,也是受法律法規(guī)嚴(yán)格管理的商品之一。現(xiàn)行的《藥品管理法》對藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營實(shí)行嚴(yán)格的市場準(zhǔn)入制度,必須符合法定的條件才能得到法定的“許可”,由于我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場屬性遲遲未能在法律層面得到確認(rèn),尚屬于“使用”單位的性質(zhì),因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“用藥”不需要獲得“許可”。這一現(xiàn)狀直接造成了諸多的法律問題和實(shí)踐問題。一方面,醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)著80%份額的藥品質(zhì)量安全的重大責(zé)任;另一方面,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品卻游離于市場準(zhǔn)入之外,只要成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)就自然獲得了使用藥品的權(quán)力,這對廣大藥品經(jīng)營企業(yè)而言是一種超國民待遇,對藥品質(zhì)量安全有效管理也少了最后一道最重要的防線。實(shí)踐證明,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的質(zhì)量問題,違法違規(guī)問題一直居高不下,僅靠事后監(jiān)管很難治本,只有通過一定的立法程序,將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品納入市場準(zhǔn)入的大環(huán)境中去,明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品是市場流通的一種形式,從開辦起就要符合法定要求或標(biāo)準(zhǔn),才能獲準(zhǔn)“使用”藥品資格。否則就嚴(yán)格實(shí)行“醫(yī)藥分家”,不允許其單設(shè)藥房或藥庫。目前在現(xiàn)有管理

    基礎(chǔ)上,一些地方或通過規(guī)章或通過規(guī)范性文件對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的藥房及藥庫提出了基本標(biāo)準(zhǔn),這也不失為一種較好的現(xiàn)實(shí)選擇。

    2、依法配備符合資質(zhì)的藥學(xué)技術(shù)人員。筆者認(rèn)為,對農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房與藥庫實(shí)行市場準(zhǔn)入可能在短期內(nèi)難以實(shí)現(xiàn)。然而,要求農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備依法經(jīng)營資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員是《藥品管理法》(22條)規(guī)定的必須履行的法定義務(wù),應(yīng)當(dāng)可以依法強(qiáng)制推行。問題是雖然《藥品管理法》明確規(guī)定了這一醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定義務(wù),并且進(jìn)一步規(guī)定了禁止性條款,即“非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作”,但是由于缺少配套的法律責(zé)任條款,這一法定義務(wù)以及禁止性條款在一定程度上成為“擺設(shè)”,僅靠藥監(jiān)人員的教育督促事實(shí)上是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。應(yīng)當(dāng)在一些配套規(guī)章如《藥品流通監(jiān)督管理辦法》上明確違反《藥品管理法》第22條應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。如農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥人員的基本素質(zhì)能依法得到保證,農(nóng)村醫(yī)療的藥事管理水平和藥品質(zhì)量會(huì)得到明顯提升。

    篇2

    一、農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理現(xiàn)狀與分析

    我縣現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23家,村級衛(wèi)生所及個(gè)體診所316家。分布在農(nóng)村16個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)和187個(gè)自然村。由于受地方經(jīng)濟(jì)的影響,這些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級診所以及個(gè)體診所的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)比較薄弱,有的甚致職工都開不出工資,而且硬件設(shè)施極度匱乏,處于維持現(xiàn)狀。在這種情況下,農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理難以達(dá)到政府和百姓的要求,也給我們藥品監(jiān)管工作帶來了很大困難。首先,農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理功能達(dá)不到要求。由于鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)受規(guī)模、人員所限,在藥事管理上藥房人員缺少,有的還不夠從事藥房管理的資質(zhì)條件,還有的是資質(zhì)能力偏低,對藥品的養(yǎng)護(hù)、評價(jià)、配制和分發(fā)以及特殊藥品管理的知識還達(dá)不到規(guī)定的要求,以致造成藥事管理功能不全,只能維持簡單的藥事管理職責(zé)。第二,藥學(xué)技術(shù)人員中非藥學(xué)專業(yè)人員占有一定比例,學(xué)歷普通較低,業(yè)務(wù)素質(zhì)不高,有的藥房人員身兼數(shù)職。這種情況在農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)表現(xiàn)的尤為突出。第三,藥事管理制度不健全。藥事管理的好壞有賴于科學(xué)、健全的管理制度的有效落實(shí)。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理制度建設(shè)大多沒有擺上日程,個(gè)別基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理制度事實(shí)上處于可有可無狀態(tài),既缺乏外部的壓力,又缺少內(nèi)部激勵(lì)的動(dòng)力,就連《藥品管理法》明確規(guī)定的“進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度”,“藥品保管制度”等由于沒有相應(yīng)的法律責(zé)任,在相當(dāng)一部分農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)中得不到落實(shí),給藥品的安全使用帶來了隱患。第四,藥事管理水平較低。在日常監(jiān)管中,農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理水平明顯低于大型綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥人員的技術(shù)水準(zhǔn)、法律意識和質(zhì)量意識普遍較低。醫(yī)院往往只重視藥品的進(jìn)出數(shù)量管理,注重藥品的經(jīng)濟(jì)收益,忽視藥品的質(zhì)量管理,而且對藥房、藥庫及設(shè)施的投入比較少,很多農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房,藥庫硬件還不如普通的藥店,制度和軟件建設(shè)更是處于低層次狀態(tài),不能適應(yīng)保證臨床用藥安全有效的基本要求。第五、藥品養(yǎng)護(hù)和貯存設(shè)施條件較差,農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品貯存設(shè)施可以用“簡陋”二字來形容。一是藥庫藥房條件差,既無隔熱裝置,室內(nèi)也無空調(diào),窗簾、排氣扇,及防鼠裝置等設(shè)施,藥品直接與地面或墻壁接觸,在潮濕多雨的季節(jié)極易吸潮霉變。有些醫(yī)療機(jī)構(gòu),特別是村衛(wèi)生所和個(gè)體診所,各種藥品隨意擺放,未按要求進(jìn)行分類,極易混淆;二是陰涼庫缺乏。全縣80%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有設(shè)置陰涼庫,有陰涼庫的其面積與用藥規(guī)模不相適應(yīng),空調(diào)長期關(guān)閉,起不到應(yīng)有的作用。三是冷藏設(shè)備不齊全,只有鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)配有冰箱,95%的村級醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有冰箱,有冰箱的也是和家庭混用。一些需要冷藏的藥品如胎盤注射液等也在常溫下存放。鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的冰箱不是不使用就是不夠用,冰箱未起到應(yīng)有作用;四是中藥貯存器皿簡陋。用紙箱、竹簍、麻袋盛裝中藥現(xiàn)象普遍,造成中藥飲片發(fā)生吸潮霉變;五是溫度計(jì)配備不全,多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒配備溫度計(jì),有的配備了溫度計(jì),也無記錄,溫濕度超過規(guī)定范圍時(shí),也不采取任何措施,溫濕度調(diào)控成為一名空話;六是一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺少烘干、熏蒸等中藥養(yǎng)護(hù)設(shè)施;七是藥品出庫不按先進(jìn)先出的原則操作,隨意性大,導(dǎo)致經(jīng)營發(fā)現(xiàn)過期失效藥品。第六,藥品采購渠道不正規(guī),質(zhì)量隱患大,由于沒有制度的約束,加之受經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使,一些醫(yī)療單位愿冒著被查處的風(fēng)險(xiǎn)向無證經(jīng)營者采購藥品,尤其是農(nóng)村個(gè)體診所,藥品采購渠道比較混亂。而無證經(jīng)營者提供的藥品來源復(fù)雜,加上儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)條件差,沒有相應(yīng)的藥品質(zhì)量保證措施,因此藥品質(zhì)量難以保證,安全隱患大。又因購進(jìn)藥品無質(zhì)量驗(yàn)收制度也不進(jìn)行驗(yàn)收,一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題,難以追根溯源。

    二、造成現(xiàn)狀的根本原因

    造成農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理相對混亂的原因很多,歸納起來主要有以下幾個(gè)方面

    1、法律法規(guī)不夠完善。《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》明確規(guī)定,對藥品生產(chǎn)企業(yè),藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施gsp的,給予警告,責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。而時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得用藥資格與藥品經(jīng)營企業(yè)的準(zhǔn)入條件卻不同,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用(其實(shí)質(zhì)就是經(jīng)營)藥品只要由衛(wèi)生行政部門許可,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就可用藥,且用藥范圍廣,并可以合用三類醫(yī)療器械。雖然《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》對申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有關(guān)設(shè)施、設(shè)備、專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員及規(guī)章制度有相應(yīng)要求,但沒有具體的詳細(xì)規(guī)定,所以衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》前,很少組織現(xiàn)場驗(yàn)收,而辦藥店,則要求法人代表具有高中以上學(xué)歷,同時(shí)還要有2名藥師以上職稱的技術(shù)人員,并且必須通過gsp認(rèn)證。另外,一般零售藥店要取得三類醫(yī)療器械的經(jīng)營資格,必須要有2名主管藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。因此,在農(nóng)村申辦藥店的人少,而申辦個(gè)體診所的人卻很多。另外,法律法規(guī)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥范圍規(guī)定的不明確。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)第27條規(guī)定:“城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所不得設(shè)置藥房,不得從事藥品購銷活動(dòng)。而現(xiàn)實(shí)中城鎮(zhèn)個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所普遍設(shè)置了藥房。雖然有關(guān)解釋明確了城鎮(zhèn)和鄉(xiāng)村的區(qū)別,但是藥房和藥柜怎么區(qū)別,法律法規(guī)都沒有明確規(guī)定,因而對違反第27條該如何進(jìn)行處罰現(xiàn)實(shí)中難以操作。

    2、不重視藥品管理,設(shè)施設(shè)備投入不夠。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷來只注重醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代和醫(yī)療技術(shù)的提高,對藥品管理只抱應(yīng)付態(tài)度。一方面,有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)為,醫(yī)療水平及聲譽(yù)的提升完全依賴于醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代與醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療技術(shù)的提高,而藥品的管理對此沒有明顯的直接影響。特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級衛(wèi)生院資金本來就很緊缺,在藥品管理方面投入不如在醫(yī)療設(shè)備上投入經(jīng)濟(jì)效益來得快。鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)買一臺空調(diào),一年下來電費(fèi)要好幾千,而保存的藥品價(jià)值也不過幾百元,經(jīng)濟(jì)上很不劃算。村級衛(wèi)生所需要在陰涼和冷藏條件下保存的藥品價(jià)格有的只有幾元,即使被藥監(jiān)

    部門查獲,處罰金額也比需要的投入少得多;另一方面,有些人把藥劑科看作是輔助科室,在資金技術(shù)上投入明顯不足;再者,從現(xiàn)實(shí)中看,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品(既使使用假劣藥品)導(dǎo)致的糾紛遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于其他醫(yī)療事故導(dǎo)致的糾紛。以上是直接導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品的管理不夠重視,設(shè)施設(shè)備投入不足的主要因素。另外農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品從業(yè)人員培訓(xùn)不重視。每年除藥監(jiān)部門對藥劑人員進(jìn)行有限的一、二次培訓(xùn)外,很少組織對藥劑人員進(jìn)行藥學(xué)知識和法律法規(guī)的培訓(xùn),從而導(dǎo)致了藥劑人員專業(yè)知識和藥品管理知識不足,整體素質(zhì)偏低,有些藥學(xué)技術(shù)人員缺乏敬業(yè)精神和必要的職業(yè)道德修養(yǎng)。

    3、我們還存在監(jiān)管力度還不夠問題。由于藥品監(jiān)督管理部門成立時(shí)間短、人員少、資金不足,執(zhí)法裝備落后,從而影響監(jiān)管覆蓋面。××縣現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23個(gè),村級診所187個(gè),個(gè)體診所316個(gè),分布比較分散,每年監(jiān)督檢查頻次達(dá)不到兩次,這也是造成監(jiān)管不到位的一個(gè)客觀原因。

    三、加強(qiáng)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的對策與建議

    1、把農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理納入法制化軌道。上面談到的農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理存在的各種問題,要治理好必須依賴于健全的法制。眾所周知,藥品是直接影響人民身體健康的特殊商品,也是受法律法規(guī)嚴(yán)格管理的商品之一。現(xiàn)行的《藥品管理法》對藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營實(shí)行嚴(yán)格的市場準(zhǔn)入制度,必須符合法定的條件才能得到法定的“許可”,由于我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場屬性遲遲未能在法律層面得到確認(rèn),尚屬于“使用”單位的性質(zhì),因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“用藥”不需要獲得“許可”。這一現(xiàn)狀直接造成了諸多的法律問題和實(shí)踐問題。一方面,醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)著80%份額的藥品質(zhì)量安全的重大責(zé)任;另一方面,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品卻游離于市場準(zhǔn)入之外,只要成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)就自然獲得了使用藥品的權(quán)力,這對廣大藥品經(jīng)營企業(yè)而言是一種超國民待遇,對藥品質(zhì)量安全有效管理也少了最后一道最重要的防線。實(shí)踐證明,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的質(zhì)量問題,違法違規(guī)問題一直居高不下,僅靠事后監(jiān)管很難治本,只有通過一定的立法程序,將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品納入市場準(zhǔn)入的大環(huán)境中去,明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品是市場流通的一種形式,從開辦起就要符合法定要求或標(biāo)準(zhǔn),才能獲準(zhǔn)“使用”藥品資格。否則就嚴(yán)格實(shí)行“醫(yī)藥分家”,不允許其單設(shè)藥房或藥庫。目前在現(xiàn)有管理

    基礎(chǔ)上,一些地方或通過規(guī)章或通過規(guī)范性文件對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的藥房及藥庫提出了基本標(biāo)準(zhǔn),這也不失為一種較好的現(xiàn)實(shí)選擇。

    2、依法配備符合資質(zhì)的藥學(xué)技術(shù)人員。筆者認(rèn)為,對農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房與藥庫實(shí)行市場準(zhǔn)入可能在短期內(nèi)難以實(shí)現(xiàn)。然而,要求農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備依法經(jīng)營資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員是《藥品管理法》(22條)規(guī)定的必須履行的法定義務(wù),應(yīng)當(dāng)可以依法強(qiáng)制推行。問題是雖然《藥品管理法》明確規(guī)定了這一醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定義務(wù),并且進(jìn)一步規(guī)定了禁止性條款,即“非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作”,但是由于缺少配套的法律責(zé)任條款,這一法定義務(wù)以及禁止性條款在一定程度上成為“擺設(shè)”,僅靠藥監(jiān)人員的教育督促事實(shí)上是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。應(yīng)當(dāng)在一些配套規(guī)章如《藥品流通監(jiān)督管理辦法》上明確違反《藥品管理法》第22條應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。如農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥人員的基本素質(zhì)能依法得到保證,農(nóng)村醫(yī)療的藥事管理水平和藥品質(zhì)量會(huì)得到明顯提升。

    篇3

    關(guān)鍵詞:基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管對策

    【中圖分類號】R-1【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B【文章編號】1671-8801(2013)03-0315-02

    改革開放以來,雖然我國城鎮(zhèn)化建設(shè)進(jìn)程加快,但廣大農(nóng)村地區(qū)仍集中了全國人口的70%以上。近年來,由于農(nóng)村地區(qū)藥物需求、流通和使用量的迅速增加,再加上農(nóng)民的法律知識和安全用藥知識相對不足,基層群眾的藥品安全面臨巨大挑戰(zhàn)。如何確保農(nóng)村地區(qū)的基本安全用藥就成為考驗(yàn)相關(guān)行政部門藥品監(jiān)管能力的重要方面。《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中也要求要進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全工作,著力保障人民健康。然而,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為農(nóng)村藥品流通、使用的重要終端,在對其藥品安全監(jiān)管過程中卻仍存在諸多問題。

    1存在的問題

    1.1重醫(yī)輕藥,缺乏專業(yè)藥學(xué)人員配備。《藥品管理法》第二十二條規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員,非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。而95%以上的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)思想上“重醫(yī)輕藥”,行為上“以醫(yī)代藥”,他們認(rèn)為,藥品調(diào)配和管理僅僅是一項(xiàng)簡單的體力勞動(dòng)而已,不需要配備專門的藥學(xué)技術(shù)人員。因此,現(xiàn)實(shí)來看,大多數(shù)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)只配備了一兩名醫(yī)護(hù)人員,無藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖然在申報(bào)材料中有藥學(xué)技術(shù)人員,實(shí)際上卻只在冊不在崗,相關(guān)的藥品調(diào)配和管理工作由對專業(yè)的藥學(xué)知識一知半解的醫(yī)護(hù)人員代勞。“重醫(yī)輕藥”、“以醫(yī)代藥”的現(xiàn)象較為普遍。[1]

    1.2業(yè)務(wù)水平不達(dá)標(biāo),從業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員整體素質(zhì)低。目前,在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員雖然在崗工作,但是許多人素質(zhì)較低,業(yè)務(wù)水平和專業(yè)技術(shù)性不強(qiáng),多數(shù)只是從事一些簡單的藥物流通工作(如:發(fā)藥)等,更做不到解釋、評價(jià)或配制處方。他們普遍對藥品相關(guān)知識和法律法規(guī)不夠熟悉,缺乏藥品管理的規(guī)范意識,以致藥品管理的相關(guān)制度形同虛設(shè)。

    相關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員雖然取得藥師或職業(yè)藥師資格,但專業(yè)知識掌握不到位,缺少自我學(xué)習(xí)意識,更缺少定期參加培訓(xùn)學(xué)習(xí)或繼續(xù)教育的機(jī)會(huì)和條件,沒有辦法做到規(guī)范管理、規(guī)范用藥。

    1.3藥品購進(jìn)驗(yàn)收混亂,部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)甚至存在假劣藥現(xiàn)象。按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立健全真實(shí)完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄。但仍有很多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購進(jìn)藥品時(shí),未嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān),沒有嚴(yán)格落實(shí)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收制度的要求。他們只考慮把利潤和回扣放在首位,以獲利作為主要目的,而忽略藥品的質(zhì)量和渠道的正規(guī),沒有建立供貨方檔案,未及時(shí)審查、索取、保存藥品供貨方資質(zhì)證明材料及銷售憑證等。有少數(shù)知道索要“二證一照”等供貨方資質(zhì)證明材料及銷售憑證的醫(yī)療機(jī)構(gòu),卻不知“二證一照”具體是什么,不知查看證照是否仍在有效期內(nèi),不知銷售憑證的應(yīng)有內(nèi)容是否與所購藥品相符等,甚至不做相應(yīng)的購藥驗(yàn)收記錄。[2]一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄的重要性沒有足夠的認(rèn)識,對相應(yīng)記錄未落實(shí)到具體行動(dòng),而只是體現(xiàn)在形式上來應(yīng)付藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查。甚至有一些基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)因藥品批發(fā)網(wǎng)點(diǎn)手續(xù)繁瑣、價(jià)格較高等原因,存在從非法藥品批發(fā)點(diǎn)或藥品超市采購藥品的現(xiàn)象。

    據(jù)調(diào)查,全國多個(gè)省市被查處的藥品違法違規(guī)案件中,部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)假劣藥案件達(dá)到80%,其中有些私人小診所非法渠道購入藥品竟超過40%。在一些基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房中,存在使用過期失效和未標(biāo)明有效期的藥品的現(xiàn)象。個(gè)別還有將過期藥品拆零或?qū)⑦^期藥品的生產(chǎn)批號、有效期等標(biāo)記清除,繼續(xù)給患者使用的情況,使人民群眾的安全用藥存在巨大隱患。[3]

    1.4藥品日常管理工作不到位。大部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品日常管理工作極不規(guī)范,未真正建立起適應(yīng)藥品日常管理的標(biāo)準(zhǔn)和制度,無藥品質(zhì)量管理制度,也無藥品的儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)、分類管理等制度;部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)材料中建立的藥品質(zhì)量管理制度只是敷衍了事,一紙空文,現(xiàn)實(shí)工作中卻未真正落實(shí)。不僅制度難以落實(shí),環(huán)境和條件也不盡如人意。很多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品存放條件簡陋,缺乏必備的陰涼、遮光、通風(fēng)等條件,“五防”(防蟲、防鼠、防塵、防潮、防濕)設(shè)施不全,更談不上相應(yīng)的冷藏設(shè)施和分區(qū)、分類管理;各基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品混放現(xiàn)象普遍,一些小診所的治療室與藥房不分開,極易發(fā)生交叉污染。[4]

    2對策及建議

    2.1完善藥品監(jiān)管各項(xiàng)法律法規(guī),加強(qiáng)安全、規(guī)范用藥和相關(guān)法律法規(guī)的宣傳。要解決基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管存在的各種問題,必須依賴于健全的法制,要切實(shí)把基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品監(jiān)管納入法制化軌道,進(jìn)一步完善《藥品管理法》及其實(shí)施條例等各項(xiàng)相關(guān)的法律法規(guī),細(xì)化、量化有關(guān)法律條款,也可出臺操作性強(qiáng)的地方性法規(guī)等。就目前來看,廣大基層人民群眾對安全、規(guī)范用藥及相關(guān)法律法規(guī)仍存在認(rèn)識上的不足,藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門應(yīng)根據(jù)基層群眾的消費(fèi)習(xí)慣和文化水平,通過多種形式加強(qiáng)安全、規(guī)范用藥和相關(guān)法律法規(guī)的宣傳和教育工作,讓基層人民群眾懂藥、會(huì)用藥,了解不合理用藥的嚴(yán)重危害,從而建立全面的安全用藥信息網(wǎng)絡(luò),讓他們也成為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管的重要參與者和監(jiān)督者。

    2.2強(qiáng)化培訓(xùn)和繼續(xù)教育,全面提升從業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員的整體素質(zhì)。針對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平低的現(xiàn)狀,要充分開展對他們的藥品監(jiān)管法律法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn),充分提供繼續(xù)教育的機(jī)會(huì)和條件,從而提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員的整體素質(zhì)。并嚴(yán)格執(zhí)行非藥學(xué)技術(shù)人員不得調(diào)配藥品的規(guī)定,嚴(yán)格落實(shí)藥學(xué)技術(shù)人員持證上崗和定期培訓(xùn)制度,建立健全各項(xiàng)考核機(jī)制。[5]相關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)遵照《處方管理辦法》要求,從事藥品調(diào)配工作,認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品等。

    2.3從嚴(yán)要求,加大監(jiān)管及協(xié)調(diào)力度,加強(qiáng)日常監(jiān)管。藥品管理是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過程,因此必須從藥品日常管理的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格要求。因此,藥品監(jiān)督部門要嚴(yán)格規(guī)范藥品質(zhì)量管理,加強(qiáng)對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常各環(huán)節(jié)的藥品監(jiān)管,并參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)要求,從設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、分區(qū)分類管理等方面提出標(biāo)準(zhǔn)要求,著力創(chuàng)建基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范化藥房”。[6]要從實(shí)際出發(fā),充分調(diào)動(dòng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身的積極性,全面加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管的軟硬件建設(shè),提高其藥品管理水平,以保障基層群眾用上安全藥、放心藥。

    基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)各行政主管部門(藥監(jiān)、衛(wèi)生等部門)要加強(qiáng)聯(lián)系,密切配合,及時(shí)交流日常工作中發(fā)現(xiàn)的問題,積極探索基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管的長期有效機(jī)制。要加大協(xié)調(diào)力度和對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管的幫促力度,并采取多種方法(如分片區(qū)網(wǎng)格監(jiān)管等),完善藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),權(quán)責(zé)分明,避免因多頭管理而造成藥品監(jiān)管盲區(qū),保證切實(shí)有效地開展藥品監(jiān)管工作。[2]

    2.4與時(shí)俱進(jìn),探索創(chuàng)新模式,開發(fā)建設(shè)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)平臺。在對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)日常監(jiān)管和基礎(chǔ)建設(shè)的基礎(chǔ)上,必須充分拓展工作思路,積極探索適應(yīng)當(dāng)?shù)剌爡^(qū)內(nèi)藥品監(jiān)管特點(diǎn)的新路徑、新模式。藥品監(jiān)管部門可以充分借助互聯(lián)網(wǎng)實(shí)現(xiàn)信息共享和信息資源整合,注重信息化建設(shè),開發(fā)建立基本覆蓋各個(gè)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和智能監(jiān)管系統(tǒng),從財(cái)務(wù)、處方、病歷等方面全方位監(jiān)管實(shí)際用藥情況。[7]可將基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全等納入電子化、信息化和動(dòng)態(tài)化監(jiān)管,進(jìn)一步規(guī)范藥品采購渠道,實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)管、實(shí)時(shí)監(jiān)控、快速預(yù)警、不良反應(yīng)報(bào)告和風(fēng)險(xiǎn)測評評價(jià)等功能,確保藥品安全。[8]

    藥品安全事關(guān)民生,不容忽視。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)是基層人民群眾用藥的重要終端,極易存在藥品安全隱患,發(fā)生藥品安全問題。相關(guān)行政部門應(yīng)務(wù)必把好基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品安全關(guān),正視目前監(jiān)管工作中仍存在的問題,主動(dòng)加強(qiáng)宣傳及執(zhí)法協(xié)作,創(chuàng)新性、有效性地開展藥品監(jiān)管工作,認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)監(jiān)管措施并完善藥品監(jiān)管機(jī)制,以切實(shí)保證基層人民群眾的用藥安全。

    參考文獻(xiàn)

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    篇4

    勞社廳函〔2003〕258號

    各省、自治區(qū)、直轄市勞動(dòng)和社會(huì)保障廳(局)、:

    自《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議文本》(勞社部函〔2000〕3號)、下發(fā)以來,許多統(tǒng)籌地區(qū)的社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂了醫(yī)療服務(wù)協(xié)議(以下簡稱協(xié)議)、,并嚴(yán)格按協(xié)議進(jìn)行管理,保證了基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的穩(wěn)健運(yùn)行。但也有部分地區(qū)迄今尚未簽訂協(xié)議,或雖已簽訂但協(xié)議內(nèi)容不夠完善,在具體管理中還存在疏漏。為進(jìn)一步完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理,在總結(jié)各地實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,我們擬定了《完善城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議的若干要點(diǎn)》,現(xiàn)印發(fā)給你們,并就有關(guān)問題通知如下:

    一、高度重視協(xié)議管理,及時(shí)完成協(xié)議補(bǔ)充完善工作

    城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議,是明確社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)雙方權(quán)利與義務(wù),規(guī)范雙方行為的具有法律約束力的文本,是處理雙方關(guān)系,尤其是考核定點(diǎn)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和結(jié)算醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用的重要依據(jù)。強(qiáng)化協(xié)議管理對于全面落實(shí)基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度各項(xiàng)政策規(guī)定,確保參保人員的基本醫(yī)療保障權(quán)益,改進(jìn)醫(yī)療服務(wù),提高基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金的使用效益,實(shí)現(xiàn)基金收支平衡,促進(jìn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度健康有效運(yùn)行具有重要意義。

    各地要從完善社會(huì)保障體系和依法行政的高度,充分認(rèn)識強(qiáng)化協(xié)議管理的重要性和緊迫性,切實(shí)抓好這項(xiàng)工作的落實(shí)。各省、自治區(qū)、直轄市勞動(dòng)保障行政部門和社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對各統(tǒng)籌地區(qū)工作的指導(dǎo),督促其及時(shí)完成協(xié)議的簽訂與完善工作,并定期進(jìn)行檢查。各統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門和社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)同志要親自研究部署并定期督促檢查協(xié)議管理工作。目前尚未與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂年度協(xié)議的,必須于6月底前簽訂;已經(jīng)簽訂協(xié)議的,要參照附件所列完善要點(diǎn),以簽訂補(bǔ)充協(xié)議的方式對協(xié)議進(jìn)行完善。請各省、自治區(qū)、直轄市于7月底前將本省、區(qū)、市協(xié)議簽訂和補(bǔ)充完善情況報(bào)送我部社會(huì)保險(xiǎn)事業(yè)管理中心。

    二、完善協(xié)議內(nèi)容,明確協(xié)議管理的重點(diǎn)

    當(dāng)前要著重從落實(shí)基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)定,改進(jìn)費(fèi)用結(jié)算辦法,控制參保人員個(gè)人負(fù)擔(dān),加強(qiáng)定點(diǎn)服務(wù)考核監(jiān)督等方面,充實(shí)和完善協(xié)議內(nèi)容。要制定和控制基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄內(nèi)藥品備藥率、使用率及自費(fèi)藥品費(fèi)用占參保人員用藥總費(fèi)用的比例。要加強(qiáng)診療項(xiàng)目管理,重點(diǎn)對新增診療項(xiàng)目、大型設(shè)備檢查和一次性醫(yī)用材料的使用進(jìn)行控制。要不斷完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用結(jié)算辦法,健全費(fèi)用控制與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量保證機(jī)制。可以根據(jù)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的級別、專科特點(diǎn)與定點(diǎn)服務(wù)內(nèi)容等,在總額控制的前提下,明確具體的結(jié)算方式與標(biāo)準(zhǔn),并確定審核檢查及費(fèi)用控制的指標(biāo)。要樹立以人為本的理念,簡化就醫(yī)結(jié)算流程,努力提高醫(yī)療保險(xiǎn)管理服務(wù)水平。要圍繞完善服務(wù)內(nèi)容、提高服務(wù)質(zhì)量和加強(qiáng)費(fèi)用控制等方面,確定考核監(jiān)督辦法,并對違規(guī)行為和違規(guī)費(fèi)用明確違約責(zé)任。

    各地要針對協(xié)議管理中出現(xiàn)的新情況和新問題,不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),并根據(jù)管理需要,確定管理重點(diǎn),適時(shí)調(diào)整完善協(xié)議內(nèi)容。要依據(jù)有關(guān)部門制定的管理標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)規(guī)范,細(xì)化協(xié)議指標(biāo),并積極協(xié)同有關(guān)部門抓緊制訂醫(yī)療保險(xiǎn)管理急需的技術(shù)性規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。

    三、健全工作制度,提高協(xié)議管理的科學(xué)性和公正性

    社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要以高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,健全完善工作制度,確保協(xié)議全面、順利、切實(shí)地履行。在確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的過程中,要本著方便參保人員就醫(yī),促進(jìn)充分競爭的原則,打破壟斷,取消各種不合理限制,逐步擴(kuò)大定點(diǎn)范圍。確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須與之簽訂協(xié)議。建立與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)調(diào)機(jī)制,勞動(dòng)保障行政管理部門也要與衛(wèi)生行政管理部門加強(qiáng)溝通和協(xié)調(diào),對協(xié)議簽訂與執(zhí)行過程中的問題要及時(shí)協(xié)調(diào)解決。要注重發(fā)揮專家作用,聘請專家為協(xié)議管理提供咨詢,并對醫(yī)療服務(wù)管理中的技術(shù)性問題提出意見和建議,提高協(xié)議管理的科學(xué)性和公正性。

    四、強(qiáng)化考核監(jiān)督,確保協(xié)議的執(zhí)行

    各級經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要按協(xié)議中規(guī)定的指標(biāo)和考核辦法,加強(qiáng)考核監(jiān)督。考核結(jié)果要向社會(huì)公布,并與醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算標(biāo)準(zhǔn)相掛鉤。要探索建立定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用等級制度,依據(jù)考核情況,每年評定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行協(xié)議的信用等級:對考核結(jié)果優(yōu)異、參保人員滿意率高的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),經(jīng)辦機(jī)構(gòu)可簡化審核結(jié)算程序,并以適當(dāng)形式通告公眾;對考核中發(fā)現(xiàn)問題較多、參保人員滿意率不高的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),要嚴(yán)格審核,加強(qiáng)管理和監(jiān)督;對問題嚴(yán)重、考核結(jié)果較差、參保人員滿意率很低的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)協(xié)議追究其違約責(zé)任甚至終止協(xié)議,必要時(shí)報(bào)勞動(dòng)保障行政部門取消其定點(diǎn)資格。要注重發(fā)揮參保人員和新聞媒體等社會(huì)力量的監(jiān)督作用。勞動(dòng)保障行政管理部門要加強(qiáng)對協(xié)議簽訂和執(zhí)行情況的監(jiān)督與指導(dǎo)。

    各省、自治區(qū)、直轄市要加強(qiáng)對各級統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)和督促檢查,不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),以典型引路的方式推動(dòng)和完善協(xié)議管理工作。今年下半年部里將組織力量對各地協(xié)議落實(shí)情況進(jìn)行全面檢查。各地在執(zhí)行中遇到的問題,請及時(shí)向我部醫(yī)療保險(xiǎn)司和社會(huì)保險(xiǎn)事業(yè)管理中心報(bào)告。

    附件:完善城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議的若干要點(diǎn)

    二三年五月十四日

    附件完善城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議的若干要點(diǎn)

    一、就醫(yī)管理與信息系統(tǒng)建設(shè)

    (一)、社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)(以下簡稱甲方)、和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡稱乙方)、要共同致力于優(yōu)化醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù),簡化參保人員就醫(yī)手續(xù),不斷提高醫(yī)療保險(xiǎn)管理服務(wù)水平,努力為廣大參保人員提供優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)。

    (二)、乙方要通過設(shè)置醫(yī)療保險(xiǎn)宣傳欄、公布醫(yī)療保險(xiǎn)咨詢與聯(lián)系電話、設(shè)置導(dǎo)醫(yī)服務(wù)臺等方式,為參保人員就醫(yī)提供咨詢服務(wù)。要公布門診和住院流程,方便參保人員就醫(yī)購藥。要公布主要醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和藥品的名稱和價(jià)格,提供醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算清單和住院日費(fèi)用清單,保證參保人員的消費(fèi)知情權(quán)。各種清單要及時(shí)、清晰、準(zhǔn)確、真實(shí)。

    (三)、對明確列入統(tǒng)籌基金支付范圍的門診特殊病種,乙方要根據(jù)甲方管理要求,如實(shí)向甲方提供參保人員檢查診斷和治療等有關(guān)資料,協(xié)助甲方做好參保人員門診特殊病種審核支付工作。

    (四)、乙方應(yīng)根據(jù)醫(yī)療保險(xiǎn)信息系統(tǒng)建設(shè)的有關(guān)要求,配備相關(guān)設(shè)備,做好網(wǎng)絡(luò)銜接。要按醫(yī)療保險(xiǎn)管理規(guī)定按時(shí)、準(zhǔn)確錄入并傳輸有關(guān)信息,保證信息的準(zhǔn)確與完整,協(xié)助甲方建立和完善各種基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫,及時(shí)完成信息的變更和維護(hù)等工作。乙方醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)以及信息傳輸情況,要列入定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核內(nèi)容。

    二、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目管理

    (一)、甲方要及時(shí)通報(bào)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理政策,乙方要保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄內(nèi)藥品的供應(yīng),并提供基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品備藥清單,包括藥品商品名、通用名和劑型等詳細(xì)資料。甲方要根據(jù)乙方提供的資料,及時(shí)對醫(yī)療保險(xiǎn)藥品信息庫進(jìn)行變更和維護(hù)。

    (二)、甲方要根據(jù)乙方級別與專科特點(diǎn),具體明確乙方目錄內(nèi)藥品備藥率、使用率及自費(fèi)藥品費(fèi)用占參保人員用藥總費(fèi)用的比例。

    (三)、乙方要控制參保人員藥品費(fèi)用支出占醫(yī)療總費(fèi)用的比例,其中:三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要控制在××%以下,二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)××%以下,一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)××%以下。

    (四)、甲方按當(dāng)?shù)貏趧?dòng)保障行政部門的規(guī)定和乙方業(yè)務(wù)開展情況,明確乙方業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的基本醫(yī)療保險(xiǎn)診療項(xiàng)目。乙方要向甲方提供其業(yè)務(wù)開展范圍內(nèi)的診療項(xiàng)目清單及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。遇有新增價(jià)格項(xiàng)目或提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),乙方要依據(jù)物價(jià)部門的批復(fù)文件及時(shí)向甲方提供資料。

    (五)、乙方要嚴(yán)格按照醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范及相應(yīng)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)記帳、收費(fèi)、申報(bào)。超項(xiàng)目規(guī)范及費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)的,甲方有權(quán)不予支付。

    (六)、甲乙雙方要加強(qiáng)對一次性醫(yī)用材料的使用管理,共同議定費(fèi)用控制措施。

    (七)、乙方已開展并經(jīng)甲方同意納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付范圍內(nèi)的診療項(xiàng)目目錄,乙方已列入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的內(nèi)部制劑清單,可作為定點(diǎn)協(xié)議附件。

    三、參保人員個(gè)人負(fù)擔(dān)控制

    (一)、乙方提供需參保人員自付的超基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍的醫(yī)療服務(wù)時(shí),必須按知情同意原則,事先征得參保人員或其家屬同意并簽字。否則,參保人員有權(quán)拒付相關(guān)自負(fù)費(fèi)用。

    (二)、乙方要將所有住院參保人員超基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付范圍的醫(yī)療費(fèi)用控制在其醫(yī)療總費(fèi)用的××%以內(nèi);將所有住院參保人員的醫(yī)療費(fèi)用個(gè)人總負(fù)擔(dān)控制在其醫(yī)療總費(fèi)用的××%以內(nèi)。

    四、費(fèi)用結(jié)算

    (一)、甲方要在協(xié)議中明確對乙方的結(jié)算方式、標(biāo)準(zhǔn)、時(shí)間以及審核檢查和費(fèi)用控制的主要指標(biāo)。參保人員就醫(yī)發(fā)生的各項(xiàng)醫(yī)療費(fèi)用,乙方要按要求統(tǒng)一申報(bào),不得遺漏。對按規(guī)定應(yīng)由基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付的醫(yī)療費(fèi)用,甲方要按約定的結(jié)算辦法及時(shí)足額給付,不得無故拖欠和拒付。

    (二)、要加強(qiáng)出入院管理,保證需要住院的參保人員能夠得到及時(shí)治療,同時(shí)及時(shí)為符合臨床治愈標(biāo)準(zhǔn)的參保人員辦理出院手續(xù)。不能誘導(dǎo)參保人員住院,也不得強(qiáng)行讓未治愈的參保人員出院。乙方出入院管理情況列入考核內(nèi)容。

    篇5

    三分局轄區(qū)共有醫(yī)療機(jī)構(gòu)4家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在人民群眾防病治病方面發(fā)揮著它不可替代的作用。但是,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房是否規(guī)范、藥品質(zhì)量能否得到保證,直接關(guān)系到醫(yī)療效果和老百姓的切身利益。目前大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房存在“小、亂、差”的問題,使群眾買放心藥難的問題日趨突出。因此,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的改造和規(guī)范工作,就成為藥監(jiān)部門一項(xiàng)刻不容緩的工作任務(wù)。?

    一、存在的困難與問題?

    (一)硬件設(shè)施不完備。硬件設(shè)施是一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的基礎(chǔ)性工程,直接影響著藥品的管理、使用等各個(gè)方面。然而,4家醫(yī)療機(jī)構(gòu),大部分均不同程度地缺乏硬件設(shè) 施。一是藥房、藥庫面積過于狹窄,有的藥房面積不足15平方米,藥庫面積不足40平方米;二是沒有相應(yīng)的管理設(shè)施,如藥架、藥柜、干濕溫度計(jì)、隔地墊、冷藏設(shè)備及通風(fēng)、避光、防鼠、防蟲等措施;三是調(diào)配使用工具不全,部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配藥品都沒有使用專用工具,而是用手直接調(diào)配,并且包裝藥品沒有專用藥袋,這些都不符合藥品的包裝要求,直接污染了藥品。

    (二)軟件資料不健全。軟件資料最能反映一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理的全過程。但是,在常用的10余種軟件資料中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)最多只能查到藥品購進(jìn)記錄等三、四種資料,與 藥品零售 企業(yè)50余種軟件資料相比,還不足10%。這主要體現(xiàn)在,一是各類相應(yīng)的規(guī)章制度不健全,如藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫、調(diào)配、事故處理等制度;二是本單位沒有建立起人員培訓(xùn)及健康檢查檔案;三是購進(jìn)、驗(yàn)收記錄不完整、不寫藥品劑型規(guī)格、不注明驗(yàn)收結(jié)論、購進(jìn)驗(yàn)收人員不簽名等現(xiàn)象大量存在;四是沒有收集藥品質(zhì)量信息及無近效期藥品催銷表等問題很為普遍。

    (三)購貨手續(xù)不完善。在藥品采購方面,一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)總是存在著這樣那樣的問題。首先,雖然大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購藥品時(shí)都能做到查看一證一照(《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》),但沒有按要求將其加蓋公章的復(fù)印件留存下來;其次,對于進(jìn)口藥品及一些特殊藥品,沒有索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《口岸檢驗(yàn)報(bào)告書》、《生物制品批簽發(fā)合格證》等相關(guān)證明文件的復(fù)印件;此外,個(gè)別法律意識較弱的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在購貨時(shí)沒有與供貨方簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議》,沒有索要正式稅票及交貨清單,一旦發(fā)生糾紛,缺少保護(hù)自己合法權(quán)益的有效證據(jù)。?

    (四)管理措施不得力。藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、陳列等工作,是藥品管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。但是,由于絕大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺少必要的設(shè)施設(shè)備,加之思想不能引起足夠重視,所以在管理上存在著不少漏洞。一是藥品堆垛不符要求,沒有與地面墻壁保持一定距離,藥品受潮現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生;二是藥品儲(chǔ)存未實(shí)行合格藥品與不合格藥品的分區(qū)管理,在執(zhí)法人員檢查中發(fā)現(xiàn)假劣藥品時(shí),總是以“已經(jīng)報(bào)廢”為由推脫責(zé)任,難以辯清;三是藥品陳列比較混亂,導(dǎo)致許多藥品因使用時(shí)尋找不到而過期失效;四是庫房與藥房的溫濕度沒有定時(shí)監(jiān)控,造成了許多藥品霉?fàn)€變質(zhì)或被蟲蛀;五是不能定期對藥品檢查養(yǎng)護(hù),例如藥品被陽光曝曬現(xiàn)象已是司空見慣,由于這 些問題的存在,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量已令人十分堪憂。

    (五)調(diào)配使用不規(guī)范。藥品的調(diào)配使用,是直接作用于患者的終端環(huán)節(jié),但是,由于長期以來形成的習(xí)慣,調(diào)劑人員的調(diào)配使用行為極不規(guī)范,大多數(shù)調(diào)劑人員在藥品調(diào)配時(shí)不使用調(diào)配工具;調(diào)劑人員不經(jīng)處方醫(yī)師而隨意更改處方或代用藥品;部分調(diào)劑人員不在處方上簽名等;這些不良習(xí)慣和違法行為不僅嚴(yán)重危脅著人民群眾用藥的安全有效,而且嚴(yán)重地阻礙了藥品使用規(guī)范化程度的提高。?

    (六)服務(wù)質(zhì)量不滿意。醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)質(zhì)量的高低,不僅是其行醫(yī)用藥技能的一個(gè)外在體現(xiàn),更是一條能否保證患者心理治療的重要途徑。但是,在服務(wù)態(tài)度與服務(wù)質(zhì)量上,大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)還存在以下問題:一是一些藥劑人員在工作時(shí)間內(nèi),不能堅(jiān)持在職在崗,不能按要求著工作服;二是個(gè)別藥劑人員態(tài)度惡劣,沒有體現(xiàn)患者至上和為人民服務(wù)的精神;三是未設(shè)立服務(wù)公約、監(jiān)督電話和患者意見簿等便民條件,不能正確傾聽群眾呼聲;四是對藥品使用后的不良反應(yīng)等情況沒有及時(shí)監(jiān)測,對患者反映的藥品質(zhì)量問題,不能詳細(xì)記錄并及時(shí)處理。

    二、產(chǎn)生的原因?

    (一)認(rèn)識有偏差,舊有管理體制存在弊端,缺乏競爭機(jī)制。長期以來,由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)一直處于被保護(hù)地位 ,認(rèn)為只要取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,就如同獲得使用藥品的“通行證”,沒有危機(jī)感;其次,“以藥養(yǎng)醫(yī)”的現(xiàn)象仍然還嚴(yán)重存在;最后,醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)單位被醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)攬,也是造成缺乏競爭機(jī)制的一個(gè)重要原因。?

    (二)思想不重視,藥學(xué)專業(yè)人才嚴(yán)重匱乏。一方面,一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對藥房管理工作很不重視,總認(rèn)為藥房只是為了賣藥,傳統(tǒng)的思想觀念和藥房管理方法還根深蒂固,直接影響了藥品使用制度改革工作的推進(jìn);另一方面,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)人才嚴(yán)重匱乏,已成為一個(gè)不容忽視的問題。筆者曾對醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑人員進(jìn)行過調(diào)查,問其調(diào)劑職責(zé)有哪些,大多數(shù) 回答不上來,由于這些人未經(jīng)過正規(guī)藥學(xué)知識培訓(xùn),只對藥品有粗淺的認(rèn)識,嚴(yán)重影響著人民群眾的用藥安全。?

    (三)制度不健全,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房無章可循。雖然以前衛(wèi)生管理部門給醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房制定過一些工作制度,且發(fā)揮了重要作用,但是,隨著社會(huì)的發(fā)展和醫(yī)藥制度的逐步改革,這些制度已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能適應(yīng)藥房工作的需要。另外,隨著我國加入wto,gmp、gsp等規(guī)范相繼修改出臺,但是由于考慮到“醫(yī)藥分家”的發(fā)展趨勢,我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用規(guī)范成為了藥品質(zhì)量管理方面的一個(gè)合理缺陷。因此,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房規(guī)劃、人員結(jié)構(gòu)、藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫、使用及服務(wù)等環(huán)節(jié)上,沒有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和統(tǒng)一的尺度予以要求和衡量,從而造成藥房工作無章可循的問題及藥房現(xiàn)狀參差不齊的現(xiàn)狀。?

    (四)舉報(bào)案件少,群眾法律意識比較淡薄。一方面,一些群眾在發(fā)現(xiàn)甚至自己用上假劣藥品的時(shí)候,總認(rèn)為吃一點(diǎn)小虧而已,不能及時(shí)向藥監(jiān)部門舉報(bào),延誤了作戰(zhàn)時(shí)機(jī)。另一方面,大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人,在發(fā)生違法行為后,還不能正確認(rèn)識錯(cuò)誤,法律觀念極為淡薄。?

    三、幾點(diǎn)建議與對策?

    (一)強(qiáng)化教育培訓(xùn),切實(shí)提高從業(yè)人員綜合素質(zhì)。一是要實(shí)行藥品從業(yè)人員資格準(zhǔn)入制度。藥品從業(yè)人員上崗必須先通過崗前培訓(xùn)并考試合格,憑藥監(jiān)部門核發(fā)的《上崗證》方可從事直接接觸藥品的工作;二是要加強(qiáng)繼續(xù)教育工作,從藥品基本知識、藥事法律法規(guī)、藥品職業(yè)道德等方面不斷提高藥品從業(yè)人員的綜合素質(zhì);三是要鼓勵(lì)從業(yè)人員積極參與藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱和資格的評審及考試,從根本上解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員的素質(zhì)問題。?

    (二)加大經(jīng)濟(jì)投入,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的可持續(xù)性發(fā)展。“巧婦難為無米之炊”。要使醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房進(jìn)行有效改造,從而保障藥品質(zhì)量和人民群眾用藥安全有效,就需要社會(huì)多方面給予經(jīng)濟(jì)支持和投入。首先,醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人要從思想上予以足夠重視,要加大對藥房改造的投資力度,下決心完善各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備;其次,政府有關(guān)職能部門,要對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房改造工作進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼邇A斜,幫助其度過難關(guān)。

    (三)出臺相應(yīng)規(guī)范,促進(jìn)藥品使用科學(xué)化程度提高。目前,國家對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用沒有相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范,這雖然是一個(gè)合理缺陷,但是面對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的現(xiàn)狀,我們應(yīng)在認(rèn)真調(diào)查研究的基礎(chǔ)上,制定出一整套既能適應(yīng)地域特點(diǎn),又能切實(shí)解決藥品使用質(zhì)量管理方面存在問題的規(guī)范和制度。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用行為進(jìn)行全面管理和規(guī)范,市局出臺的《**市創(chuàng)建“規(guī)范藥房”實(shí)施方案》及《**市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》就是一個(gè)很好的先例。?

    (四)利用多種手段,嚴(yán)厲打擊藥品違法犯罪行為。“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針中,監(jiān)督是中心。要加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管,就須多管齊下。一是充實(shí)執(zhí)法力量,改善執(zhí)法條件,狠抓隊(duì)伍自身建設(shè),充分調(diào)動(dòng)監(jiān)管環(huán)節(jié)的內(nèi)在因素;二是加強(qiáng)與公安、工商、衛(wèi)生等相關(guān)職能部門的溝通與協(xié)調(diào),開展聯(lián)合執(zhí)法活動(dòng),形成強(qiáng)大的執(zhí)法合力,營造良好的執(zhí)法環(huán)境;三是以建立“藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)”為重點(diǎn),聘請有一定社會(huì)影響且責(zé)任心強(qiáng)的人士擔(dān)任藥品協(xié)管員,從而確保藥品監(jiān)管無盲區(qū);四是積極鼓勵(lì)群眾對藥品違法案件進(jìn)行舉報(bào)。總之,我們要采取多種方法,建立起以藥監(jiān)部門牽頭,相關(guān)部門配合,群眾積極參與的藥品打假機(jī)制,著力提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的整體水平。?

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