化工醫(yī)藥行業(yè)分析精選(五篇)

序言：作為思想的載體和知識(shí)的探索者，寫作是一種獨(dú)特的藝術(shù)，我們?yōu)槟鷾?zhǔn)備了不同風(fēng)格的5篇化工醫(yī)藥行業(yè)分析，期待它們能激發(fā)您的靈感。

篇1

第一條  為了加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化工作，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)進(jìn)步，保證醫(yī)療器械、制藥機(jī)械、藥用中間體等醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量，提高經(jīng)濟(jì)效益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》及國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局的《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》、《行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》、《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法》，制定本辦法。

第二條  國(guó)家醫(yī)藥管理局主管醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的管理工作，負(fù)責(zé)在全行業(yè)組織制定標(biāo)準(zhǔn)、貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督，指導(dǎo)和推動(dòng)企業(yè)開展標(biāo)準(zhǔn)化工作。

第三條  國(guó)家醫(yī)藥管理局歸口管理醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的范圍：

醫(yī)療器械類：

（一）醫(yī)療器械通用性標(biāo)準(zhǔn)和綜合性標(biāo)準(zhǔn)；

（二）普通外科與專科手術(shù)器械；

（三）普通診察與注射穿刺器具；

（四）醫(yī)用電子儀器設(shè)備；

（五）醫(yī)用光學(xué)儀器設(shè)備與內(nèi)窺鏡；

（六）醫(yī)用超聲、激光、高頻儀器設(shè)備；

（七）理療與中醫(yī)儀器設(shè)備；

（八）醫(yī)用射線、高能和核設(shè)備；

（九）醫(yī)用生化儀器及化驗(yàn)設(shè)備；

（十）體外循環(huán)設(shè)備、人工臟器及其功能輔助裝置；

（十一）醫(yī)用衛(wèi)生材料及用品；

（十二）醫(yī)用高分子制品（如：輸血輸液器、一次性注射器等醫(yī)用高分子器具）；

（十三）手術(shù)室設(shè)備；

（十四）公共醫(yī)療設(shè)備。

制藥機(jī)械類：

（一）制藥機(jī)械與設(shè)備；

（二）藥品包裝機(jī)械；

（三）制藥用監(jiān)測(cè)及藥品檢驗(yàn)儀器。

醫(yī)藥包裝類：

（一）藥品包裝用材料、容器及相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備（包括玻璃、塑料、橡膠、金屬、膠囊等制品的生產(chǎn)設(shè)備）及藥品包裝檢測(cè)、試驗(yàn)儀器；

（二）藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)。

制藥用原料、輔料類：

（一）制藥用原料（中間體）；

（二）制藥用輔料；

（三）食品添加劑；

（四）飼料添加劑。

醫(yī)藥工業(yè)環(huán)境保護(hù)類：

（一）產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中廢棄污染物限量標(biāo)準(zhǔn)；

（二）污染物排放標(biāo)準(zhǔn)；

（三）新工藝技術(shù)的污染物控制及治理標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)藥能源管理類：

（一）醫(yī)藥行業(yè)能源管理標(biāo)準(zhǔn)；

（二）產(chǎn)品用能標(biāo)準(zhǔn)；

（三）節(jié)能技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)藥工業(yè)、商業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)類。

第四條  醫(yī)藥行業(yè)制定標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容：

（一）質(zhì)量技術(shù)指標(biāo)；

（二）產(chǎn)品規(guī)格，生產(chǎn)工藝，檢驗(yàn)規(guī)則，倉(cāng)儲(chǔ)保管，產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)；

（三）安全要求，通用試驗(yàn)方法，生產(chǎn)、銷售、使用規(guī)范；

（四）術(shù)語(yǔ)、符號(hào)、代號(hào)、通用技術(shù)語(yǔ)言要求。

第五條  醫(yī)藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是從事生產(chǎn)和商品流通的共同技術(shù)依據(jù)，凡作為商品出售的醫(yī)藥產(chǎn)品，其安全要求，生產(chǎn)中應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一的技術(shù)指標(biāo)、方法都必須制定標(biāo)準(zhǔn)。

第六條  醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的規(guī)劃、計(jì)劃、科學(xué)研究、機(jī)構(gòu)建設(shè)、人員配備要納入各級(jí)醫(yī)藥部門經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展計(jì)劃。

第七條  制定醫(yī)療器械、制藥機(jī)械、醫(yī)藥包裝材料及容器、制藥用原料（中間體）、輔料等醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)要采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）和國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，以及工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家的先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)或先進(jìn)樣機(jī)。

第二章  標(biāo)準(zhǔn)分類

第八條  醫(yī)藥國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)主要是指由于技術(shù)性能、制造質(zhì)量的原因會(huì)直接或間接危害人身安全的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及指導(dǎo)正確生產(chǎn)、使用以保護(hù)生命的通用要求，重要的技術(shù)管理規(guī)范，其他標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)。

下列產(chǎn)品或標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)制定強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)：

（一）代替和修復(fù)人體臟器、肢體的產(chǎn)品；直接參與人體生理功能的人工臟器；急救設(shè)備；用于治療、診斷的醫(yī)療設(shè)備及器具；直接用于手術(shù)的設(shè)備和器具；計(jì)劃生育器械；直接作用于人體的醫(yī)療器具和材料；重要的醫(yī)用檢驗(yàn)和輔助設(shè)備；

（二）直接與藥物接觸的包裝材料及容器；

（三）直接與藥物接觸的機(jī)械設(shè)備、藥檢儀器、醫(yī)藥用壓力容器；

（四）醫(yī)藥工業(yè)環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)；

（五）節(jié)約能源、資源標(biāo)準(zhǔn)；

（六）國(guó)家需要控制的產(chǎn)品通用技術(shù)要求；

（七）法律、行政規(guī)章規(guī)定必須執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。

下列標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)：

（一）技術(shù)指標(biāo)高于國(guó)家、行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；

（二）產(chǎn)品質(zhì)量分等細(xì)則；

（三）一般技術(shù)管理規(guī)范；

第九條  進(jìn)口或出口轉(zhuǎn)為國(guó)內(nèi)銷售的產(chǎn)品，必須符合我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的要求。出口產(chǎn)品的技術(shù)要求由合同雙方商定。

第三章  標(biāo)準(zhǔn)化工作的管理

第十條  國(guó)家醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)管理醫(yī)藥行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化工作，履行下列職責(zé)：

（一）組織貫徹國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化工作的法律、法規(guī)、方針、政策，制定醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作的具體方針、政策和管理辦法；

（二）組織編制和實(shí)施醫(yī)藥行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化工作規(guī)劃和年度計(jì)劃；

（三）審批、醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，審核醫(yī)藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（報(bào)批稿）并辦理報(bào)批手續(xù)；

（四）指導(dǎo)省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥行政主管部門的標(biāo)準(zhǔn)化工作，協(xié)調(diào)和處理行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化工作問(wèn)題；

（五）組織實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)；

（六）對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；

（七）經(jīng)國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門授權(quán)，管理醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證工作；

（八）組織重大醫(yī)藥新產(chǎn)品和引進(jìn)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)化審查工作；

（九）組織管理與醫(yī)藥行業(yè)對(duì)口的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作；

（十）組織標(biāo)準(zhǔn)化科技成果獎(jiǎng)評(píng)選，負(fù)責(zé)醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作的表彰獎(jiǎng)勵(lì)；

（十一）管理醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作經(jīng)費(fèi)。

第十一條  省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門分工管理地方的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作，履行下列職責(zé)：

（一）貫徹國(guó)家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)化工作的法律、法規(guī)、方針、政策，并制定實(shí)施的具體辦法；

（二）制定地方醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作的規(guī)劃和計(jì)劃；

（三）承擔(dān)省、自治區(qū)、直轄市人民政府下達(dá)的草擬地方標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)；

（四）組織本行業(yè)行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)、事業(yè)單位實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)；

（五）對(duì)醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；

（六）受理醫(yī)藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作；

（七）審查、監(jiān)督地方科研產(chǎn)品執(zhí)行強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。

第十二條  國(guó)家設(shè)立上海、遼寧、武漢、天津、廣東、山東、北京、浙江、北醫(yī)口腔醫(yī)學(xué)院九個(gè)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位；設(shè)立天津制藥用原料（中間體）、輔料標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位；設(shè)立上海藥用包裝標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位；設(shè)立天津制藥機(jī)械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位。全國(guó)、行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)按專業(yè)分工設(shè)立在各技術(shù)歸口單位。

第十三條  各歸口單位履行下列職責(zé)：

（一）宣傳貫徹國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作的法律、法規(guī)、政策；

（二）負(fù)責(zé)提出本歸口范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂及科研課題的長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃和年度計(jì)劃的建議；

（三）承擔(dān)醫(yī)藥國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制、修訂任務(wù)，進(jìn)行醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化科學(xué)研究工作；

（四）承擔(dān)醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化業(yè)務(wù)的技術(shù)性指導(dǎo)，協(xié)助起草單位貫徹有關(guān)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；

（五）承擔(dān)醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書處的工作；

（六）承擔(dān)醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)（報(bào)批稿）的整理校核、編輯修改工作，負(fù)責(zé)向國(guó)家醫(yī)藥管理局辦理標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批手續(xù)；

（七）協(xié)助行政主管部門處理標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行中的技術(shù)問(wèn)題；

（八）負(fù)責(zé)收集、研究和交流國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)情報(bào)資料工作，建立醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)檔案；

（九）組織醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的宣傳、普及、學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，協(xié)助行政主管部門培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)人員。

第十四條  標(biāo)準(zhǔn)化工作人員屬專業(yè)技術(shù)人員，其工作成果視同其他科技成果。標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)人員享受與其他科技人員同等的經(jīng)濟(jì)及技術(shù)職稱待遇，工作成績(jī)顯著或做出重要貢獻(xiàn)者，應(yīng)予以獎(jiǎng)勵(lì)。

第四章  標(biāo)準(zhǔn)的制定

第十五條  根據(jù)全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，適時(shí)地編制醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化五年規(guī)劃和年度計(jì)劃，醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作按年度計(jì)劃實(shí)施。

第十六條  制定標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目由年度計(jì)劃正式下達(dá)，負(fù)責(zé)起草單位應(yīng)對(duì)所定標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量及其技術(shù)內(nèi)容全面負(fù)責(zé)。按《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》（GB1）的要求起草標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿，編寫《編制說(shuō)明》及有關(guān)附件，其內(nèi)容應(yīng)包括：

（一）工作簡(jiǎn)況，包括任務(wù)來(lái)源、參加單位、起草人及所做主要工作；

（二）標(biāo)準(zhǔn)編制的原則，確定主要內(nèi)容（如技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、公式、性能要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則等）的論據(jù)（包括試驗(yàn)、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)）；修訂標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)增列新舊標(biāo)準(zhǔn)水平的對(duì)比；

（三）試驗(yàn)驗(yàn)證的分析、綜述報(bào)告；經(jīng)濟(jì)效果、技術(shù)經(jīng)濟(jì)論證報(bào)告；

（四）采用國(guó)際、國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的程度、水平對(duì)比，國(guó)外樣機(jī)測(cè)試數(shù)據(jù)對(duì)比；

（五）與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系；

（六）重大分歧意見的處理依據(jù)和經(jīng)過(guò)；

（七）作為強(qiáng)制性或推薦性標(biāo)準(zhǔn)的建議；

（八）貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議；

（九）廢止現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議；

（十）其他應(yīng)予說(shuō)明的事項(xiàng)。

第十七條  標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿及其有關(guān)附件，經(jīng)起草單位負(fù)責(zé)人審查后，印發(fā)各有關(guān)單位征求意見。征求意見期限為兩個(gè)月，逾期不復(fù)函者，按無(wú)異議處理。

第十八條  負(fù)責(zé)起草單位應(yīng)對(duì)征集意見進(jìn)行歸納整理，填寫《意見匯總處理表》（格式與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法所列一致），同時(shí)附修改后的標(biāo)準(zhǔn)預(yù)審稿，技術(shù)委員會(huì)秘書處或技術(shù)歸口單位審閱確定后，可以組織正式審查。

第十九條  國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要經(jīng)過(guò)預(yù)審和正式審查。審查會(huì)由各專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織，沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的，由醫(yī)藥行政主管部門或委托技術(shù)歸口單位組織。送審稿及有關(guān)資料應(yīng)在審查會(huì)前1個(gè)月（函審須提前2個(gè)月）發(fā)送給參加審查單位。

第二十條  會(huì)議審查標(biāo)準(zhǔn)，原則上應(yīng)協(xié)商一致。如需表決，必須有不少于出席代表人數(shù)3／4同意為通過(guò)。會(huì)議出席率和函審回函率應(yīng)大于2／3審查才有效。

第二十一條  審定后的國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由標(biāo)準(zhǔn)起草單位按GB1的要求修改、整理。報(bào)送相應(yīng)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位進(jìn)行校核、修改、編輯整理。

第二十二條  國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)報(bào)送國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局審批、。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家醫(yī)藥管理局審批。

第二十三條  標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，制定標(biāo)準(zhǔn)部門根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)科學(xué)技術(shù)發(fā)展和經(jīng)濟(jì)建設(shè)的需要適時(shí)進(jìn)行復(fù)查，以確定現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)有效或者予以修訂、廢止。標(biāo)準(zhǔn)復(fù)查周期一般不超過(guò)5年。

第二十四條  地方、企業(yè)醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的制定，應(yīng)執(zhí)行相應(yīng)的有關(guān)規(guī)定。地方醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)由地方標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門審批、編號(hào)、，企業(yè)醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)送地方醫(yī)藥主管部門和地方標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案。

第五章  標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施與監(jiān)督

第二十五條  強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)批準(zhǔn)，就是技術(shù)法規(guī)。各級(jí)醫(yī)藥主管部門、企業(yè)、事業(yè)單位都必須嚴(yán)格執(zhí)行。任何單位不得擅自更改和降低標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)因違反標(biāo)準(zhǔn)造成不良后果以致重大事故者，按《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》第四章規(guī)定執(zhí)行。

第二十六條  國(guó)家、行業(yè)級(jí)醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)承擔(dān)貫徹標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)工作。受行政主管部門委托，處理有關(guān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的爭(zhēng)議。

第二十七條  貫徹強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，除涉及產(chǎn)品主要性能和會(huì)造成人身危害的技術(shù)要求以外，對(duì)執(zhí)行其他技術(shù)要求確有困難的，要說(shuō)明理由，提出暫緩執(zhí)行期限，貫徹措施報(bào)告，經(jīng)醫(yī)藥行政主管部門逐級(jí)同意。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)報(bào)請(qǐng)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局批復(fù)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家醫(yī)藥管理局批復(fù)。

第二十八條  醫(yī)藥科研新產(chǎn)品試制、鑒定前必須制定相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化審查。未經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化審查的新產(chǎn)品不準(zhǔn)組織技術(shù)鑒定，不準(zhǔn)組織批量生產(chǎn)。

第二十九條  國(guó)家醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的監(jiān)督。

（一）配合國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門組織醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查工作；

（二）編制全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的監(jiān)督檢查計(jì)劃，并組織實(shí)施；

（三）在組織醫(yī)藥行業(yè)評(píng)優(yōu)、認(rèn)證、發(fā)放生產(chǎn)許可證和企業(yè)升級(jí)中，負(fù)責(zé)產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)情況的審查；

（四）根據(jù)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督檢查的情況，定期或不定期標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢查公告，通報(bào)監(jiān)督檢查結(jié)果，對(duì)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)情況好的予以表?yè)P(yáng)，對(duì)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)情況不好的予以批評(píng)和限期改進(jìn)；

第三十條  醫(yī)藥行業(yè)首先在醫(yī)療器械產(chǎn)品中實(shí)行質(zhì)量和安全認(rèn)證工作，各種安全標(biāo)準(zhǔn)是進(jìn)行安全認(rèn)證的技術(shù)依據(jù)。

第六章  附  則

第三十一條  凡與本辦法不符的規(guī)章，均以本辦法為準(zhǔn)。

篇2

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥工程 凈化 GMP 管理 分析

中圖分類號(hào)：TQ460 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1674-098X（2015）04（b）-0189-01

所謂的GMP全稱是Good Manufac turing Practice，是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，這是適用于制藥、食品行業(yè)的強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)要求。詳細(xì)來(lái)講，在制藥行業(yè)企業(yè)必須具備優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)過(guò)程、完善質(zhì)量監(jiān)控管控和嚴(yán)格質(zhì)量檢測(cè)系統(tǒng)，最終使得或確保其生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量滿足我國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量要求和相應(yīng)法規(guī)。作為一項(xiàng)專業(yè)性和綜合性較強(qiáng)的學(xué)科來(lái)說(shuō)，醫(yī)藥工程建設(shè)關(guān)系到企業(yè)生產(chǎn)藥品質(zhì)量，關(guān)系到使用者的生命安全，因此對(duì)于制藥行業(yè)而言，其凈化建設(shè)和工程管理尤為重要。例如：按照GMP要求，其制藥廠區(qū)就必須要按照防污染和功能來(lái)規(guī)劃分類和布局，不同廠區(qū)之間要避免（交叉）污染，其制藥設(shè)備必須要科學(xué)先進(jìn)，所有設(shè)備環(huán)境都要達(dá)到其衛(wèi)生和潔凈要求等等。然而當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥工程建設(shè)中，一方面雖然各項(xiàng)法規(guī)制度和規(guī)范體系都處于初步建立狀態(tài)，然而還是有許多規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)處于不確定或空白狀態(tài)，對(duì)其工程管理極為不利，使得部分管理內(nèi)容無(wú)據(jù)可依，造成其工程管理窘境；另一方面，醫(yī)藥工程建設(shè)涉及領(lǐng)域和專業(yè)知識(shí)多，不少企業(yè)都缺乏優(yōu)秀管理人才，大多企業(yè)管理人員都是邊工作、邊積累、邊實(shí)踐、邊改進(jìn)，這種摸索中學(xué)習(xí)從某種程度上來(lái)說(shuō)也阻礙了其醫(yī)藥工程建設(shè)管理水準(zhǔn)的高層次發(fā)展。下面筆者就結(jié)合其工作經(jīng)驗(yàn)，簡(jiǎn)要探討醫(yī)藥工程管理應(yīng)當(dāng)采取的措施和具體實(shí)施內(nèi)容。

1 醫(yī)藥工程專業(yè)建設(shè)管理的重要性

自從我國(guó)經(jīng)濟(jì)實(shí)力穩(wěn)步上漲，綜合國(guó)力不斷提升，市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療行業(yè)要求也日漸提高，此外我國(guó)當(dāng)前大力推行的醫(yī)保政策更是加劇了醫(yī)療市場(chǎng)需求，也使得我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)長(zhǎng)期高速增長(zhǎng)趨勢(shì)，而醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)步增長(zhǎng)的前提就是醫(yī)藥工程建設(shè)滿足市場(chǎng)要求，簡(jiǎn)而言之醫(yī)藥工程建設(shè)管理是確保醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展的基礎(chǔ)保障。而且當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)還遠(yuǎn)遠(yuǎn)比不上國(guó)外先進(jìn)國(guó)家，我國(guó)醫(yī)藥出口基本都是原料藥品，制劑產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)的更是少之又少，在我國(guó)經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)日益與國(guó)際接軌的新環(huán)境，只有不斷提高我國(guó)制藥行業(yè)藥品質(zhì)量和管理水平，不斷努力學(xué)習(xí)國(guó)外先進(jìn)醫(yī)藥工程管理模式和經(jīng)驗(yàn)，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)穩(wěn)步發(fā)展，才能夠提升醫(yī)藥行業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，從而追趕國(guó)際先進(jìn)管理水平。

2 強(qiáng)化醫(yī)藥工程凈化管理的對(duì)策

第一，完善我國(guó)醫(yī)藥工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)體系，強(qiáng)化專業(yè)管理人才培養(yǎng)。我國(guó)醫(yī)藥工程建設(shè)管理標(biāo)準(zhǔn)還有部分處于不完善狀態(tài)，對(duì)此可由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門、我國(guó)中醫(yī)醫(yī)藥協(xié)會(huì)、制藥協(xié)會(huì)以及通過(guò)美國(guó)FDA資質(zhì)的先進(jìn)制藥公司，醫(yī)藥凈化工程安裝公司、專業(yè)醫(yī)藥工程管理公司等等諸多相關(guān)機(jī)構(gòu)部門都參與進(jìn)來(lái)，進(jìn)行專業(yè)、細(xì)化制定完善相應(yīng)工程建設(shè)管理標(biāo)準(zhǔn)。與此同時(shí)，制藥企業(yè)也要加快吸收對(duì)相關(guān)專業(yè)人才的教育培養(yǎng)，平時(shí)也要定期開展各類醫(yī)藥工程管理和建設(shè)培訓(xùn)考核，大力引進(jìn)優(yōu)秀醫(yī)藥工程管理人才，加強(qiáng)內(nèi)部交流溝通，不斷提升其醫(yī)藥工程建設(shè)管理團(tuán)隊(duì)人才水準(zhǔn)和能力。

第二，提升醫(yī)藥工程建設(shè)進(jìn)度管理。可以根據(jù)醫(yī)藥工程特點(diǎn)來(lái)規(guī)劃其建設(shè)進(jìn)度，再三檢查合同條款和施工計(jì)劃的可行性，重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)藥工程中不同種類、項(xiàng)目施工，確保相互制約的項(xiàng)目能夠穿插施工，比如：凈化廠房給排水、暖通工程就要交叉施工，尤其是工藝設(shè)備管道項(xiàng)目施工計(jì)劃和管理，一旦處理不當(dāng)就會(huì)影響其施工進(jìn)度和施工質(zhì)量。因此建設(shè)管理人員就必須要切實(shí)結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)特點(diǎn)來(lái)周密制定計(jì)劃，確保該工程保質(zhì)保量定期完工。

第三，加強(qiáng)醫(yī)藥工程質(zhì)量管理。醫(yī)藥工程通用專項(xiàng)項(xiàng)目常規(guī)質(zhì)量管理以外，還要重點(diǎn)關(guān)注GMP要求的專業(yè)性、關(guān)鍵性的質(zhì)量管理項(xiàng)目，這樣才能夠確保其工程滿足GMP驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)要從凈化裝修材料質(zhì)量到施工過(guò)程細(xì)節(jié)都要進(jìn)行全面監(jiān)控把關(guān)，對(duì)所有設(shè)備進(jìn)場(chǎng)、物流廢棄、通道設(shè)置等等都要確保其不會(huì)出現(xiàn)交叉污染，施工過(guò)程中各種功能管道更是要切實(shí)防漏，尤其是凈化區(qū)更是要注意其空氣質(zhì)量和潔凈度。

第四，嚴(yán)格醫(yī)藥工程現(xiàn)場(chǎng)管理。做好醫(yī)藥工程現(xiàn)場(chǎng)管理，首先要科學(xué)制定其工作流程，比如潔凈凈化車間時(shí)，人和物體走動(dòng)都會(huì)影響其空氣潔凈度，因此就必須要明確劃分潔、污流線，設(shè)置好相應(yīng)物流、人流通道，借助靜壓差壓力表和獨(dú)立壓差計(jì)來(lái)控制空氣流通，定時(shí)進(jìn)行監(jiān)控記錄，確保不同區(qū)域之間空氣質(zhì)量都達(dá)標(biāo)。新建的凈化車間要先檢查其溫濕度、照度、換氣次數(shù)、塵埃粒子、微生物等等HVAC系統(tǒng)的諸多驗(yàn)證項(xiàng)目，確保合格才能投入使用。車間建設(shè)完畢后也要定期進(jìn)行風(fēng)量檢查和高效過(guò)濾。其次，GMP對(duì)醫(yī)藥凈化車間環(huán)境和溫度都有相應(yīng)要求，對(duì)此管理人員也要再三注意確保空調(diào)能24小時(shí)持續(xù)不斷運(yùn)行，如果晚上車間停工，也要開啟值班風(fēng)機(jī)使得凈化區(qū)有靜壓差避免外部氣流倒入。當(dāng)然如果室內(nèi)有酒精或者粉末，就要設(shè)置帶過(guò)濾器的直排系統(tǒng)。然后，對(duì)于凈化區(qū)域地面潔凈工程也有相應(yīng)處理方法，例如水泥材質(zhì)地面使用過(guò)久就會(huì)出現(xiàn)裂縫，這會(huì)影響其空氣水汽，地面也會(huì)凸起，因此GMP凈化車間底層地面最好做好防水處理，或者在其自流平下面加三層左右無(wú)紡布來(lái)避免其地面裂縫。最后，當(dāng)前為確保其凈化區(qū)空氣潔凈度基本都會(huì)采用三級(jí)過(guò)濾式空調(diào)，不管是初級(jí)、中級(jí)還是高級(jí)過(guò)濾裝置都有其相應(yīng)材質(zhì)布料，對(duì)此空調(diào)及相應(yīng)過(guò)濾裝置就要定期進(jìn)行清洗、更換和檢修，一旦發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題就要及時(shí)處理。

3 結(jié)語(yǔ)

總體來(lái)看，雖然當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥凈化工程管理與國(guó)外先進(jìn)國(guó)家相比還處于落后狀態(tài)，但是隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部競(jìng)爭(zhēng)的加劇，我國(guó)政府對(duì)醫(yī)藥工程建設(shè)的扶持和關(guān)注，相信我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)也會(huì)不斷吸收先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)質(zhì)建設(shè)管理人才，充分把握市場(chǎng)機(jī)遇，積極應(yīng)對(duì)市場(chǎng)新挑戰(zhàn)，不斷提升其制藥水平和管理質(zhì)量，從而促進(jìn)企業(yè)自身長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

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篇3

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；制藥工程；人才培養(yǎng)

中圖分類號(hào)：R－01　文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A　文章編號(hào)：1673－7717(2007)07－1491－02

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)際上被譽(yù)為21世紀(jì)的“朝陽(yáng)”產(chǎn)業(yè)，它同信息、生物、能源、新材料等產(chǎn)業(yè)一樣，是國(guó)際公認(rèn)的當(dāng)今快速發(fā)展、具有廣闊前景的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。同時(shí)醫(yī)藥工業(yè)不同于傳統(tǒng)工業(yè)，屬知識(shí)密集型、專業(yè)化程度高的特殊產(chǎn)業(yè)。由于其發(fā)展與人類的健康密切相關(guān)，因而世界各國(guó)均將其列為未來(lái)優(yōu)先發(fā)展的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)。我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)一方面正在飛速發(fā)展，另一方面也面臨日益激烈的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，這就決定了社會(huì)對(duì)掌握現(xiàn)代制藥工程專業(yè)知識(shí)，具有競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)和創(chuàng)新能力的高層次制藥工程專業(yè)人才的迫切需求。因此如何面對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的社會(huì)需求，密切關(guān)注行業(yè)的生產(chǎn)實(shí)際和發(fā)展動(dòng)態(tài)，合理配置教學(xué)資源，優(yōu)化學(xué)科結(jié)構(gòu)，調(diào)整人才培養(yǎng)思路，是高等教育必須思考的重要課題。

1 我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀存在問(wèn)題及發(fā)展趨勢(shì)

1．1 發(fā)展現(xiàn)狀醫(yī)藥對(duì)人類生活的巨大影響使得醫(yī)藥行業(yè)的高增長(zhǎng)和高收益特性非常突出。有統(tǒng)計(jì)資料表明，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模效益逐漸顯現(xiàn)，潛力大，成長(zhǎng)性好，處于穩(wěn)定、健康、快速發(fā)展階段。到目前為止，我國(guó)已有近7000個(gè)制藥企業(yè)，能生產(chǎn)原料藥1400余種，每年實(shí)際生產(chǎn)近900種，生產(chǎn)制劑藥4000多種，植物藥8000余種。我國(guó)有化學(xué)制藥企業(yè)2000多家，化學(xué)原料藥品種居世界前列，出口原料藥占世界原料市場(chǎng)的20％以上。這表明我國(guó)化學(xué)原料藥生產(chǎn)日益成為世界制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的新軸心。

1．2　存在的主要問(wèn)題改革開放以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展駛?cè)肟燔嚨溃麄€(gè)制藥行業(yè)產(chǎn)值年均增長(zhǎng)17.7％，成為當(dāng)今世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥市場(chǎng)之一，但仍未擺脫以小型為主，以原料藥生產(chǎn)為主，以仿制品為主，以內(nèi)銷為主的格局，產(chǎn)品缺乏國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。作為國(guó)際公認(rèn)的高技術(shù)、高附加值、高利潤(rùn)、高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)業(yè)，中國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在迅猛發(fā)展的同時(shí)，卻還沒(méi)有在國(guó)際市場(chǎng)上確立醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)的位置。例如，2003年全球醫(yī)藥市場(chǎng)銷售額為4060億美元，其中美、歐、日三大市場(chǎng)占了88％；而當(dāng)年我國(guó)醫(yī)藥銷售額為2464億人民幣，占全球市場(chǎng)份額的7.8％，其中出口約46億美元，只占全球銷售份額的1％左右。我國(guó)出口的產(chǎn)品中，以中低檔原料藥為主，制劑產(chǎn)品占出口額的10％，國(guó)際醫(yī)藥企業(yè)利用這些原料制成藥品后，又出口到我國(guó)。

此外，企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和市場(chǎng)操作理念落后，也長(zhǎng)期困擾著醫(yī)藥行業(yè)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)營(yíng)和管理理念亟待提高。

1．3　發(fā)展趨勢(shì) 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)“朝陽(yáng)”產(chǎn)業(yè)，也是高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的產(chǎn)業(yè)。長(zhǎng)期以來(lái)，一直是發(fā)達(dá)國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)，隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手變得空間強(qiáng)大，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)國(guó)際化，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)更加嚴(yán)格，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)變得更為直接和生死攸關(guān)。

世界醫(yī)藥的未來(lái)發(fā)展新趨勢(shì)是傳統(tǒng)化學(xué)制藥增長(zhǎng)速度逐步放慢，天然和生物藥品將成為醫(yī)藥行業(yè)主要經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。天然藥品、生物藥品和非處方藥將形成2l世紀(jì)藥業(yè)的三大新興市場(chǎng)，這是未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)最重要的特點(diǎn)。

我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)“十一五”期問(wèn)的發(fā)展重點(diǎn)是著眼于自主創(chuàng)新和提高技術(shù)水平、提高產(chǎn)品質(zhì)量。因此，技術(shù)創(chuàng)新，保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)將主導(dǎo)我國(guó)未來(lái)醫(yī)藥市場(chǎng)已成為共識(shí)，醫(yī)藥行業(yè)中，普通藥品已進(jìn)入薄利時(shí)代，新藥以及具有市場(chǎng)獨(dú)占性的藥品將成為企業(yè)盈利的主要支柱，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)開始進(jìn)入自主創(chuàng)新時(shí)代。

2　醫(yī)藥行業(yè)對(duì)制藥工程專業(yè)人才的需求

我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)已進(jìn)入技術(shù)創(chuàng)新新時(shí)代，技術(shù)創(chuàng)新已成為企業(yè)發(fā)展的瓶頸，因此可以預(yù)見，以研究開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新為主的既懂制藥，又懂工程，還掌握現(xiàn)代經(jīng)營(yíng)管理知識(shí)的高級(jí)復(fù)合型人才將成為醫(yī)藥市場(chǎng)的寵兒，尤其是制藥工程專業(yè)人才，以進(jìn)行產(chǎn)品和工藝及設(shè)備的更新改造、GMP設(shè)計(jì)和驗(yàn)證、生產(chǎn)管理等。而以往那種只懂藥物制劑，生產(chǎn)工藝知識(shí)的藥學(xué)類人才和只懂得工程設(shè)計(jì)的工程類人才，都無(wú)法滿足現(xiàn)代制藥工業(yè)的要求。

為適應(yīng)世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展潮流，改變我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的落后現(xiàn)狀，制藥工程專業(yè)的人才應(yīng)具備合理的知識(shí)結(jié)構(gòu)。優(yōu)秀的綜合素質(zhì)，突出的創(chuàng)新能力和先進(jìn)的管理理念，能滿足醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究開發(fā)、技術(shù)改造和經(jīng)營(yíng)管理。

3　國(guó)內(nèi)外制藥工程專業(yè)高等教育現(xiàn)狀

3．1 國(guó)外現(xiàn)狀，自1995年美國(guó)新澤西州大學(xué)開設(shè)制藥工程高等教育以來(lái)，美國(guó)已有多所大學(xué)設(shè)置該學(xué)科。加拿大、英國(guó)、德國(guó)、日本和印度等國(guó)家的高校也相繼設(shè)置了該學(xué)科，開展制藥工程學(xué)科研究生教育，或把制藥工程學(xué)科作為課程納入其研究生教育中。

3．2　國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀為滿足醫(yī)藥行業(yè)對(duì)專業(yè)人才的需求，我國(guó)國(guó)務(wù)院學(xué)位委員會(huì)和教育部于1997年把制藥工程研究生教育從藥學(xué)類調(diào)整到工學(xué)的生物化工學(xué)科內(nèi)。1998年國(guó)家教育部將原有的化學(xué)制藥、生物制藥、中藥制藥專業(yè)調(diào)整為一個(gè)專業(yè)，即制藥工程專業(yè)，并招收首屆制藥工程專業(yè)本科生。制藥工程專業(yè)是為適應(yīng)21世紀(jì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展而設(shè)立的一個(gè)寬口徑專業(yè)、是奠定在化學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)和工程學(xué)基礎(chǔ)上的新型交叉學(xué)科，旨在培養(yǎng)具備現(xiàn)代制藥工程知識(shí)，能在醫(yī)藥、精細(xì)化工和生物化工等領(lǐng)域從事醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、研發(fā)、經(jīng)營(yíng)、管理等方面的高級(jí)工程技術(shù)人才。由于藥品的特殊性和重要性，不少高校越來(lái)越重視該專業(yè)，學(xué)科從設(shè)立至今，發(fā)展迅速，截至2004年底全國(guó)已有142所高校設(shè)立了此專業(yè)，每年招生人數(shù)達(dá)8000余人。該專業(yè)屬新興學(xué)科，因此，在課程設(shè)置、專業(yè)教學(xué)和人才培養(yǎng)等方面在國(guó)內(nèi)尚未形成完善的模式和經(jīng)驗(yàn)，屬于高校教學(xué)中的薄弱環(huán)節(jié)，其學(xué)科建設(shè)和人才培養(yǎng)還在不斷的研究和探索之中。

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關(guān)鍵詞：醫(yī)藥行業(yè)；產(chǎn)業(yè)組織特征；產(chǎn)業(yè)政策效果

中圖分類號(hào)：F402.3文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1002-2848-2007（02）-0115-04

目前，我國(guó)已經(jīng)成為僅次于美國(guó)的世界第二制藥大國(guó)，可生產(chǎn)化學(xué)原料藥1300多種，總產(chǎn)量58萬(wàn)余噸，其中有60多個(gè)重要品種具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力；化學(xué)藥品制劑有30多種劑型、4500余個(gè)品種；在全球已經(jīng)研制成功的40余種生物工程藥品中，我國(guó)已能生產(chǎn)20種，其中部分產(chǎn)品已形成一定產(chǎn)業(yè)規(guī)模；中成藥產(chǎn)量?jī)H60萬(wàn)噸，中成藥品種、規(guī)格達(dá)8000多種；可生產(chǎn)醫(yī)療器械近50個(gè)門類、3000多個(gè)品種、11000余個(gè)規(guī)格［1］。本文擬運(yùn)用傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)組織理論的SCP范式，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)組織特征及產(chǎn)業(yè)政策影響進(jìn)行分析，并在此基礎(chǔ)上，提出了提高我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的思路與對(duì)策。

一、 我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)組織特征

（一）市場(chǎng)集中度

有學(xué)者研究發(fā)現(xiàn),我國(guó)高寡占型行業(yè)的市場(chǎng)集中度CR8一般應(yīng)大于40% ,寡占型行業(yè)的CR8一般應(yīng)在30 %-40 %之間,低競(jìng)爭(zhēng)性行業(yè)的CR8則應(yīng)該大于20%［2］。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與煙草加工業(yè)、化纖工業(yè)、電子及通訊設(shè)備制造業(yè)等, 都屬于具有偏高進(jìn)入壁壘和低競(jìng)爭(zhēng)性的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)業(yè), 是一個(gè)高集中度的行業(yè)。早在1996年,日本醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的CR8就已達(dá)44 %;1993 年, 英國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的CR4為35%;1991年,德國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的CR4為28%。另?yè)?jù)資料表明, 世界上前25 家制藥企業(yè)的市場(chǎng)份額, 已從10 年前的不足40 %提高到了現(xiàn)在的60 %以上。這是近10 年來(lái)制藥企業(yè)并購(gòu)的結(jié)果, 而且這種集中化趨勢(shì)仍在發(fā)展之中。至2000 年, 世界上前10 家領(lǐng)先制藥企業(yè)的市場(chǎng)集中度為40%,前20 家領(lǐng)先制藥企業(yè)的市場(chǎng)集中度為60%。

我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)集中度一直不高。從表1可以看出,1991 年-2001 年間, 排名首位的企業(yè)的市場(chǎng)集中度一直不足5%,前4位企業(yè)的市場(chǎng)集中度(CR4) 一直不足10 % (除1993 年外),前8位企業(yè)的市場(chǎng)集中度(CR8) 則一直不足15 % (除1993 年、2001年外)。而且,自1998 年以來(lái), 我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的CR4 和CR8 雖有小幅增長(zhǎng),但是其增長(zhǎng)幅度仍不是很明顯。我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)集中度不僅在與我國(guó)各產(chǎn)業(yè)的橫向比較中處于中下水平, 而且與國(guó)際上其他國(guó)家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)集中度水平相比顯得非常低。

根據(jù)2004年的銷售收入數(shù)據(jù)，我們計(jì)算出了2004年醫(yī)藥各個(gè)子行業(yè)中的前八名企業(yè)的市場(chǎng)集中度（見表2）。

從表1和表2可以看出，在2002-2004年間，醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勝劣汰競(jìng)爭(zhēng)加劇，許多大公司通過(guò)兼并重組或新建項(xiàng)目，擴(kuò)大規(guī)模，增強(qiáng)實(shí)力，提高了市場(chǎng)集中度；另外，化學(xué)原料業(yè)、生物制藥市場(chǎng)集中度最高；醫(yī)療器械、中藥飲品工業(yè)市場(chǎng)集中度次之；化學(xué)制劑和中成藥市場(chǎng)集中度較低。

（二）進(jìn)入壁壘

醫(yī)藥行業(yè)是高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入的產(chǎn)業(yè)。一般情況下，藥品從研究開發(fā)、臨床研究、試生產(chǎn)、科研成果產(chǎn)業(yè)化到最終產(chǎn)品的銷售，技術(shù)要求高，資金投入大，并且其間的審批、臨床研究環(huán)節(jié)復(fù)雜、周期時(shí)間長(zhǎng)，醫(yī)藥行業(yè)新藥產(chǎn)品的開發(fā)需要投入大量的資金、人才、設(shè)備等。所以，進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)對(duì)資金、技術(shù)都有較高的要求。醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)壁壘主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

（1）技術(shù)壁壘。自主研發(fā)能力是醫(yī)藥制造最重要的核心競(jìng)爭(zhēng)力之一，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展起著決定性的影響。醫(yī)藥制造行業(yè)涵蓋了實(shí)驗(yàn)室、中試和生產(chǎn)過(guò)程，同時(shí)具有跨專業(yè)應(yīng)用、多技術(shù)融會(huì)、技術(shù)更新快等特點(diǎn)。因此，對(duì)相關(guān)企業(yè)的全面技術(shù)開發(fā)能力要求非常高。

（2）法規(guī)壁壘。除一般性法律、法規(guī)以外，醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)還要具備《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的經(jīng)營(yíng)條件，主要包括：具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；需要取得《藥品生產(chǎn)許可證》；通過(guò)GMP 認(rèn)證。另外，國(guó)家還規(guī)定申請(qǐng)開辦藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)必須具有國(guó)內(nèi)未生產(chǎn)的二類以上新藥證書等。由于我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)普遍存在生產(chǎn)企業(yè)多、規(guī)模小和抗風(fēng)險(xiǎn)能力低的特點(diǎn)，所以國(guó)家正在通過(guò)GMP、GSP 認(rèn)證以及推行兼并重組等政策，逐步淘汰弱小企業(yè)，以提高行業(yè)的市場(chǎng)集中度。

（4）資金壁壘。醫(yī)藥制造行業(yè)是高投入、高產(chǎn)出行業(yè)，其新產(chǎn)品開發(fā)投入高，周期長(zhǎng)，風(fēng)險(xiǎn)大。重要生產(chǎn)設(shè)備多數(shù)需要進(jìn)口，且價(jià)格昂貴。產(chǎn)品銷售渠道復(fù)雜，環(huán)節(jié)多，資金周轉(zhuǎn)偏慢，銷售費(fèi)用所占比例較高。因此，新進(jìn)入者通常需要很長(zhǎng)的啟動(dòng)時(shí)間，資金壓力較大。

（5）市場(chǎng)壁壘。我國(guó)國(guó)內(nèi)生物制藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局基本形成。數(shù)家優(yōu)勢(shì)企業(yè)正逐步形成各自的技術(shù)特色。與行業(yè)后來(lái)者相比，它們具有一定的品牌優(yōu)勢(shì)、技術(shù)優(yōu)勢(shì)、規(guī)模優(yōu)勢(shì)和品種優(yōu)勢(shì)等。這無(wú)疑加大了后來(lái)者進(jìn)入市場(chǎng)的難度。

（三）市場(chǎng)績(jī)效

醫(yī)藥制造業(yè)有較好的經(jīng)濟(jì)效益。從2003年的按行業(yè)計(jì)算的工業(yè)企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)效益指標(biāo)來(lái)看，醫(yī)藥制造業(yè)的工業(yè)增加值率高于工業(yè)平均水平5.94個(gè)百分點(diǎn)，高于輕工業(yè)平均水平7.04個(gè)百分點(diǎn)；成本費(fèi)用利潤(rùn)率高于工業(yè)平均水平4.13個(gè)百分點(diǎn)，高于輕工業(yè)平均水平5.15個(gè)百分點(diǎn);全員勞動(dòng)生產(chǎn)率高于工業(yè)平均水平21.57%，高于輕工業(yè)49.67%；總資產(chǎn)貢獻(xiàn)率高于工業(yè)平均水平0.94個(gè)百分點(diǎn)，低于輕工業(yè)平均0.17個(gè)百分點(diǎn)。醫(yī)藥制造業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益較好可能是吸引外部大量經(jīng)濟(jì)資源涌入醫(yī)藥制造業(yè)的重要原因之一。

但是醫(yī)藥產(chǎn)品銷售率在各行業(yè)中處于最低水平，比全國(guó)平均水平低3.38個(gè)百分點(diǎn)。這說(shuō)明我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的生產(chǎn)能力過(guò)剩，藥品總體供過(guò)于求。這很可能是由于醫(yī)藥制造業(yè)較高的利潤(rùn)率吸引了過(guò)多的外部經(jīng)濟(jì)資源，短期內(nèi)行業(yè)需求無(wú)法消化如此巨大的供給量所致。

醫(yī)藥行業(yè)中的各個(gè)子行業(yè)的績(jī)效也各不相同。從2003、2004年的有關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可以看出，化學(xué)原料藥、中藥飲品銷售利潤(rùn)率持續(xù)低于醫(yī)藥行業(yè)整體水平，化學(xué)制劑、中成藥、生物制藥銷售利潤(rùn)率持續(xù)高于行業(yè)平均水準(zhǔn)。2004年，醫(yī)療器械的利潤(rùn)率增幅較大，提高幅度達(dá)22.39%。在醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)，中成藥、生物科技、化學(xué)制劑、醫(yī)療器械均有較好的盈利能力，而醫(yī)藥商業(yè)基本處于微利狀態(tài)。

（四）增長(zhǎng)特性

醫(yī)藥行業(yè)的增長(zhǎng)與人口基數(shù)、人口增長(zhǎng)率、人口年齡結(jié)構(gòu)以及人均收入水平、疾病譜變化和發(fā)病率等因素關(guān)聯(lián)度較大，與宏觀經(jīng)濟(jì)的景氣周期相關(guān)性較小。有關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)增長(zhǎng)特性明顯，具有新興市場(chǎng)中的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)的高成長(zhǎng)特征。過(guò)去10年來(lái)，世界醫(yī)藥總產(chǎn)值的年均增長(zhǎng)率基本在7-8%之間，而我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的年均增長(zhǎng)率高于世界平均水平一倍多。另外，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的年均增長(zhǎng)率也遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)平均增長(zhǎng)率。1998-2003年，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值按不變價(jià)以年均17.1 %的速度增長(zhǎng)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于我國(guó)的GDP增長(zhǎng)速度及工業(yè)平均增長(zhǎng)速度（見圖1）。

二、我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)政策效果

（一）新醫(yī)保目錄的頒布促使醫(yī)院用藥增長(zhǎng)，藥價(jià)水平進(jìn)一步下調(diào)，為制劑藥的擴(kuò)張帶來(lái)了機(jī)遇

2004年9月16日的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》中，中成藥品種由過(guò)去的415個(gè)增加到823個(gè)，增加了98%；西藥品種則由725個(gè)增加至1031個(gè)，增幅達(dá)42%。醫(yī)保目錄的變化以及覆蓋面的擴(kuò)大帶來(lái)的直接影響是拉動(dòng)需求，促使醫(yī)院用藥增長(zhǎng)；醫(yī)院用藥水平提高，結(jié)構(gòu)調(diào)整；藥價(jià)水平進(jìn)一步下調(diào)。

新目錄為那些首次入圍的品種提供了良好的擴(kuò)張機(jī)遇，具體實(shí)效有望在以后年份逐步顯現(xiàn)。雖然在擴(kuò)大臨床用藥的同時(shí)，這些產(chǎn)品也可能面臨價(jià)格管制的壓力，但總體上機(jī)遇大于風(fēng)險(xiǎn)，因此相應(yīng)企業(yè)也有望借此實(shí)現(xiàn)較快的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。

（二）獲得GMP認(rèn)證后的影響

新《藥品管理法》明確要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須符合GMP 要求，并按GMP 組織生產(chǎn)。如果藥品生產(chǎn)企業(yè)在最后期限2004年12月達(dá)不到GMP 的要求則只能退出藥品生產(chǎn)。GMP認(rèn)證后停產(chǎn)的大部分為中小企業(yè)，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的整體產(chǎn)能影響不大，原有的產(chǎn)銷矛盾并沒(méi)有得到緩解。而已通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)在改造過(guò)程中都進(jìn)行了不同程度的產(chǎn)能擴(kuò)大，擴(kuò)充后的產(chǎn)能遠(yuǎn)遠(yuǎn)高出現(xiàn)有國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，供大于求的局面難以改觀。

（三）藥品分類管理：零售藥店雪上加霜

目前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局加大了推行實(shí)施藥品分類管理的力度，正逐步取消處方藥銷售“雙軌制”。根據(jù)推進(jìn)進(jìn)度的后續(xù)時(shí)間表，必須憑處方購(gòu)買的藥品范圍將在2005年逐步擴(kuò)大。2005年12月3日以后，將實(shí)現(xiàn)全部處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售。由于處方藥目前占到零售藥店銷售額的40－50%，而醫(yī)藥分家短期內(nèi)還難以推行，醫(yī)師處方大多滯留在醫(yī)院藥房而難以流向零售藥店。因此，處方藥銷售“雙軌制”在2005年的逐步取消將對(duì)藥品零售行業(yè)產(chǎn)生極大的震動(dòng)，不少藥店可能因此倒閉，零售業(yè)格局將會(huì)發(fā)生重大改變。

（四）城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)和農(nóng)村合作醫(yī)療

醫(yī)藥是一個(gè)非周期性的、經(jīng)營(yíng)分散的行業(yè)，盡管一些區(qū)間因素會(huì)使其發(fā)展有所波動(dòng)，但真正對(duì)行業(yè)具有整體性、趨勢(shì)性影響的要素卻是長(zhǎng)期存在和相對(duì)穩(wěn)定的，其效應(yīng)也是表現(xiàn)為潛移默化而非短期爆發(fā)［4］。在這些要素當(dāng)中，推動(dòng)行業(yè)長(zhǎng)期向好的包括政府和個(gè)人醫(yī)療消費(fèi)支出增加、城鎮(zhèn)化、人口老齡化、全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移等，限制行業(yè)增長(zhǎng)速度的則有藥價(jià)控制等。

政府和個(gè)人醫(yī)療消費(fèi)增加是經(jīng)濟(jì)發(fā)展的必然結(jié)果，其中，政府參與的醫(yī)療保險(xiǎn)制度和新型農(nóng)村合作醫(yī)療在未來(lái)5年的作用不容忽視。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)參保人數(shù)從1998 年的1969 萬(wàn)人迅速提升至2004 年8月的11847萬(wàn)人；醫(yī)保支出從1999年至2003年，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到65%；醫(yī)保支出占全國(guó)藥品銷售收入的比重，從1998年的7%上升至2003年的44%。另?yè)?jù)報(bào)道，目前已有6899萬(wàn)農(nóng)村人口參加了新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點(diǎn)。預(yù)計(jì)未來(lái)隨著覆蓋面的進(jìn)一步擴(kuò)大，全國(guó)城鎮(zhèn)居民和農(nóng)民的人均醫(yī)療支出將繼續(xù)增加，從而長(zhǎng)期促進(jìn)醫(yī)藥消費(fèi)穩(wěn)步增長(zhǎng)。

（五）藥品價(jià)格管制

由于醫(yī)療消費(fèi)涉及國(guó)家財(cái)政支出，為控制開支，醫(yī)保目錄的藥品長(zhǎng)期面臨行政降價(jià)的壓力。從1999年起，國(guó)家計(jì)委（現(xiàn)在的發(fā)改委）先后出臺(tái)了一系列藥價(jià)改革政策，使得2000年之后社會(huì)藥品零售價(jià)格持續(xù)出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)。發(fā)改委、藥監(jiān)局出臺(tái)的降價(jià)令、限價(jià)令并未達(dá)到解決藥品價(jià)格虛高、減少抗生素濫用的問(wèn)題，使矛頭指向“以藥養(yǎng)醫(yī)”的體制，將對(duì)衛(wèi)生部推動(dòng)醫(yī)院體制改革起到促進(jìn)作用。國(guó)家通過(guò)對(duì)仿制藥的不斷降價(jià)，除了減少醫(yī)保用藥的財(cái)政負(fù)擔(dān)和降低患者的醫(yī)藥費(fèi)用之外，也想促進(jìn)企業(yè)創(chuàng)新專利藥品。

三、提高我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的對(duì)策建議

我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)具有良好的市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿Αａt(yī)藥行業(yè)的增長(zhǎng)潛力主要來(lái)自以下幾個(gè)方面：（1）人口的增加將導(dǎo)致醫(yī)療需求增加。（2）人口老齡化使藥品需求增加。（3）人民生活日益富裕，宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境良好，將會(huì)使藥品消費(fèi)逐步提高。

我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)抓住機(jī)遇，積極提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。具體的對(duì)策是：加大技術(shù)和工藝改進(jìn)，開發(fā)附加值相對(duì)較高的深加工產(chǎn)品；進(jìn)一步挖潛降耗，節(jié)約水、電、糧等基礎(chǔ)資源，節(jié)約化工原料，消化成本上漲因素；加大農(nóng)村這一潛在醫(yī)藥市場(chǎng)的開發(fā)力度，拓展內(nèi)銷市場(chǎng)，解決農(nóng)村用藥難的問(wèn)題；醫(yī)藥企業(yè)要實(shí)施“走出去”戰(zhàn)略，開拓海外市場(chǎng)，加快我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展步伐；另外，醫(yī)院改制的具體進(jìn)度及方案對(duì)醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)、流通行業(yè)有較大的影響，從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，為了真正解決以藥養(yǎng)醫(yī)問(wèn)題，把虛高的藥品價(jià)格降下來(lái)，必須打破國(guó)有醫(yī)院銷售藥品的壟斷地位，形成多種所有制醫(yī)院并存的局面，進(jìn)行醫(yī)、藥分業(yè)經(jīng)營(yíng)，并將醫(yī)療服務(wù)價(jià)格適度上提。

參考文獻(xiàn)：

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篇5

根據(jù)今日投資《在線分析師》（.cn）對(duì)國(guó)內(nèi)近百家主流研究機(jī)構(gòu)4000余名分析師的盈利預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行的統(tǒng)計(jì)，上周綜合盈利預(yù)測(cè)（2011年）調(diào)高幅度居前的25只股票中，行業(yè)分布比較均勻；除了金屬與采礦、制藥兩大行業(yè)同時(shí)以3家入圍而稍稍帶前外，其余的如電力設(shè)備、電子設(shè)備與儀器、房地產(chǎn)、化工品、食品生產(chǎn)與加工等行業(yè)均錄得2家入圍。金屬與采礦上期已經(jīng)成功登頂，其強(qiáng)勢(shì)原因已經(jīng)詳述，此處不再多言。而制藥方面，近期醫(yī)藥行業(yè)“黑天鵝”事件頻出（如紫鑫藥業(yè)、中恒集團(tuán)等），更加上9月1日大部分藥價(jià)大幅下調(diào)。在如此利空襲擊之下，緣何能備受市場(chǎng)青睞呢？

這還要從行業(yè)自身的盈利狀況說(shuō)起。

經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)有所改善。2011年1-7月數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7721億元，同比增長(zhǎng)29.99%，環(huán)比下降0.04格百分點(diǎn)，保持了較快的增長(zhǎng)速度；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額759億元，同比增長(zhǎng)20.67%，增速環(huán)比6月份下降1個(gè)百分點(diǎn)。毛利率28.83%，環(huán)比下降0.47個(gè)百分點(diǎn)，凈利率9.83%，環(huán)比下降0.18個(gè)百分點(diǎn)。但6、7兩個(gè)月份的數(shù)據(jù)相比前幾個(gè)月有所改善。對(duì)此，民族證券表示，總體來(lái)看，醫(yī)藥行業(yè)的盈利能力下滑趨勢(shì)放緩，利潤(rùn)增速企穩(wěn)的態(tài)勢(shì)，全年有望出現(xiàn)“V”形走勢(shì)，一方面由于成本上漲因素，另一方面去年上半年基數(shù)較高，全年醫(yī)藥板塊股價(jià)走強(qiáng)的概率大于上半年。

而通過(guò)跟蹤醫(yī)藥板塊每月走勢(shì)發(fā)現(xiàn)，6月中旬以來(lái)，醫(yī)藥板塊的走勢(shì)一改上半年的頹勢(shì)，明顯強(qiáng)于大盤，其原因有以下幾方面：醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)有所改善；部分公司中報(bào)預(yù)期超出預(yù)期，整體情況明顯好于一季度；周期性行業(yè)整體走勢(shì)不樂(lè)觀，醫(yī)藥的防御性再次凸現(xiàn)。興業(yè)證券表示，醫(yī)藥行業(yè)基本面、政策面逐步回暖，板塊的投資價(jià)值正逐步體現(xiàn)，可以對(duì)醫(yī)藥板塊給與積極關(guān)注。從長(zhǎng)期看，醫(yī)藥行業(yè)的成長(zhǎng)性不變，長(zhǎng)期“推薦”。

對(duì)于近期行業(yè)內(nèi)的眾多利空事件，德邦證券認(rèn)為，中恒集團(tuán)的跌停不得不提，黑天鵝年年有，只是今年特別多。在紫鑫藥業(yè)爆假之后，中恒集田也因?yàn)楹筒介L(zhǎng)的銷售協(xié)議問(wèn)題停牌，醫(yī)藥板塊的問(wèn)題頻出，一方面反映了醫(yī)藥行業(yè)還處于亟待監(jiān)管提高的階段，另一方面也反映了在行業(yè)逐步走向規(guī)范的過(guò)程中，很多優(yōu)質(zhì)企業(yè)就有更大的生長(zhǎng)空間。

而針對(duì)9月1號(hào)的降價(jià)事件，民族證券認(rèn)為，從此次降價(jià)涉及品種的廣度來(lái)看，比3月份也有明顯縮小，本次降價(jià)的影響好于預(yù)期。藥品降價(jià)是醫(yī)藥行業(yè)每年都必須經(jīng)歷的過(guò)程，由核心競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)有能力通過(guò)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整和費(fèi)用控制等來(lái)應(yīng)對(duì)，本次降價(jià)的靴子已經(jīng)落地，今年的降價(jià)風(fēng)暴已經(jīng)收尾，醫(yī)藥板塊從時(shí)點(diǎn)來(lái)看，已經(jīng)迎來(lái)較好的投資良機(jī)。

本期入選的25只綜合盈利預(yù)測(cè)調(diào)高股票中，從今日投資個(gè)股安全診斷來(lái)看，有高達(dá)12只股票的安全星級(jí)為三星或以上級(jí)別，我們選擇制藥行業(yè)當(dāng)中的貴州百靈（002424）進(jìn)行重點(diǎn)點(diǎn)評(píng)。

貴州百靈（002424）

具備優(yōu)秀的高成長(zhǎng)性

公司公布11年中報(bào)：收入、凈利潤(rùn)同比分別增長(zhǎng)41%和99%，實(shí)現(xiàn)EPS 0.19元（按最新股本攤薄），符合我們預(yù)期。OTC和處方藥業(yè)務(wù)的高成長(zhǎng)+中藥材種植+整合當(dāng)?shù)貎?yōu)秀苗藥品種，百靈未來(lái)的成長(zhǎng)空間巨大，維持“強(qiáng)烈推薦-A”的投資評(píng)級(jí)。

中報(bào)凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)99.4%，符合我們的預(yù)期。11年上半年實(shí)現(xiàn)銷售收入4.52億元，營(yíng)業(yè)利潤(rùn)1.03億元，凈利潤(rùn)0.893億元（扣非后0.891億），同比分別增長(zhǎng)41.2%、112.6%、99.4%(扣非后119.1%)。實(shí)現(xiàn)每股收益0.19元符合預(yù)期。公司預(yù)告今年1-9月份凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)50%-70%，對(duì)應(yīng)EPS0.26-0.29元。

公司在OTC和處方藥領(lǐng)域仍將維持高速成長(zhǎng)。銀丹心腦通軟膠囊和金感膠囊2011年上半年收入增速預(yù)計(jì)在50%和70%左右，咳速停糖漿與去年持平、咳速停膠囊收入同比增長(zhǎng)約50%，符合我們之前的預(yù)期。我們維持之前的判斷：作為中國(guó)苗藥龍頭企業(yè)，未來(lái)幾年公司的OTC和處方藥業(yè)務(wù)總體仍將維持40%高速成長(zhǎng)。

中藥材種植和苗藥整合均成為公司發(fā)展的重心之一。中藥材種植方面：10年12月17日迄今，公司公告了合作種植1萬(wàn)畝太子參+1萬(wàn)畝太子參+1萬(wàn)畝山銀花+281畝虎耳草，開始了對(duì)貴州道地藥材的深入挖掘之旅。苗藥整合方面：公司在今年4月12日和6月20日分別公告，收購(gòu)世禧制藥100%股權(quán)和貴州和仁堂藥業(yè)60%股權(quán)。世禧制藥擁有兩個(gè)市場(chǎng)前景較好的OTC產(chǎn)品：婦科用藥經(jīng)帶寧膠囊（獨(dú)家苗藥品種）和腸道疾病用藥鞣酸苦參堿膠囊。和仁堂藥業(yè)擁有包括泌淋清和康婦靈在內(nèi)的六個(gè)獨(dú)家苗藥品種，涵蓋婦科用藥、泌尿系統(tǒng)用藥和感冒止咳藥等三大類，豐富了百靈現(xiàn)有產(chǎn)品線，擁有良好市場(chǎng)前景。我們判斷，公司將繼續(xù)逐步整合貴州當(dāng)?shù)貎?yōu)秀的苗藥品種。

今日投資《在線分析師》顯示：公司2011-2013年綜合每股盈利預(yù)測(cè)分別為0.64、0.88和1.12元，當(dāng)前共有3位分析師跟蹤關(guān)注，2位給予“強(qiáng)力買入”評(píng)級(jí)，1位給予“買入”評(píng)級(jí)，綜合評(píng)級(jí)系數(shù)為1.33。

化工品：處于多事之秋

上周綜合盈利預(yù)測(cè)（2011年）調(diào)低幅度居前的25只股票中，化工品以5家入圍而較為搶眼；家庭耐用消費(fèi)品、水運(yùn)兩大行業(yè)以3家入圍而并列榜眼位置。近期，原油價(jià)格持續(xù)下跌，雖然這對(duì)原材料價(jià)格變動(dòng)會(huì)有滯后反應(yīng)，下游化工產(chǎn)品的降價(jià)還需一段時(shí)間，但目前整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的成本壓力已經(jīng)顯現(xiàn)。此外，近期海外債務(wù)危機(jī)的發(fā)生或?qū)?duì)化工部分子行業(yè)走勢(shì)造成影響，尤其是對(duì)于化纖、染料等與出口密切相關(guān)的行業(yè)。因此，在多事之秋之際，化工行業(yè)的盈利前景不容樂(lè)觀。

本期入選的25只綜合盈利預(yù)測(cè)調(diào)低股票中，從今日投資個(gè)股安全診斷來(lái)看，有多達(dá)19只股票的安全星級(jí)為三星以下級(jí)別，本期我們選擇化工品當(dāng)中的毅昌股份（002420）進(jìn)行簡(jiǎn)要點(diǎn)評(píng)。

毅昌股份（002420）

利潤(rùn)下滑明顯

毅昌股份公布了2011年半年報(bào)，報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入9.36億元，同比增長(zhǎng)22%；營(yíng)業(yè)利潤(rùn)0.35億元，同比下降44%；歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)為0.30億元，同比下降43%；EPS 0.0744元；低于預(yù)期。

點(diǎn)評(píng)：主營(yíng)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)發(fā)生較大變化，白電產(chǎn)品銷售收入大幅增長(zhǎng)。報(bào)告期內(nèi)，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)未發(fā)生重大變化，但業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)發(fā)生了較大變化。因公司加大了對(duì)白電客戶的拓展力度，白電產(chǎn)品的銷售收入比去年同期有大幅增長(zhǎng)，增長(zhǎng)了159.56%，其銷售收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例由去年同期的19.37%提升至34.57%，黑電結(jié)構(gòu)件產(chǎn)品銷售收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例由去年同期的76.88%下降至62.37%。

營(yíng)業(yè)利潤(rùn)比去年同期降低44.38%。2011年上半年，盡管白電行業(yè)景氣度有所上升，但受上游原材料價(jià)格上漲、人工成本提升以及公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整等因素影響，白電產(chǎn)品銷售成本增長(zhǎng)168.02%，使毛利率從去年的19.34%下降至16.71%，降低了2.63%。彩電市場(chǎng)增長(zhǎng)乏力，加之家電刺激政策效應(yīng)減弱以及一線城市限購(gòu)令等不利因素的影響，作為公司主力產(chǎn)品的黑電結(jié)構(gòu)件，其銷售收入比去年同期下降1.79%，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例下降至62.37%，使公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)低于預(yù)期。

管理費(fèi)用比去年同期增長(zhǎng)了84.68%。隨著公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整及產(chǎn)業(yè)鏈的延伸，公司加大了研發(fā)投入力度，研發(fā)費(fèi)用較上年同期有較大幅度的增長(zhǎng)。