發(fā)布時(shí)間:2023-09-22 10:36:40
序言:作為思想的載體和知識(shí)的探索者,寫作是一種獨(dú)特的藝術(shù),我們?yōu)槟鷾?zhǔn)備了不同風(fēng)格的5篇目前醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展現(xiàn)狀,期待它們能激發(fā)您的靈感。
摘 要:國際化醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境對(duì)我國的傳統(tǒng)民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)--中藥的發(fā)展提出了較高的要求。為了在國際化醫(yī)藥市場(chǎng)中搶占更大的市場(chǎng)份額,應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中不足及優(yōu)勢(shì)的分析。本文從中藥的特色入手,對(duì)中藥現(xiàn)代化的主旋律進(jìn)行分析和研究。
關(guān)鍵詞:創(chuàng)新;中藥;現(xiàn)代化
前言:在我國,中藥有著十分悠久的發(fā)展歷史。扁鵲、華佗等神醫(yī)用中藥救人的故事人們?cè)缫讯炷茉敗Ec中藥在我國的流傳和發(fā)展不同,中藥的現(xiàn)代化發(fā)展受到了一定的阻礙和影響:非華人社會(huì)的人們習(xí)慣利用西藥治療自身疾病,他們難以理解和接受中藥,并對(duì)中藥的藥效及安全性持懷疑態(tài)度。因此,中藥的現(xiàn)代化發(fā)展應(yīng)加強(qiáng)對(duì)各類阻礙問題的解決。
1特色
作為中華民族文化的關(guān)鍵組成部分,其與西藥在理論體系方面存在著明顯的區(qū)別。從本質(zhì)角度來講,中藥的特色性特點(diǎn)是其能夠在醫(yī)療領(lǐng)域中占據(jù)主要地位的基本原因。隨著人們健康理念、對(duì)疾病認(rèn)知的不斷變化,人們的診療需求逐漸從傳統(tǒng)的疾病治療模式轉(zhuǎn)化成集機(jī)體保健、疾病預(yù)防、疾病治療以及后期康復(fù)與一體的多維度模式。就西藥而言,人們醫(yī)療保健需求的變化要求相關(guān)人員加強(qiáng)各種化學(xué)合成物的分析[1]。從西藥研究成效來看,整個(gè)研究過程周期較長,所得合成西藥毒副作用相對(duì)較大,且所需難度及成本相對(duì)較高。
相比之下,中藥的優(yōu)勢(shì)較為明顯。為滿足人們的保健、養(yǎng)生需求,可以加強(qiáng)對(duì)中藥的分析和研究。從目前我國的中藥應(yīng)用現(xiàn)狀來看,中藥已經(jīng)在自身免疫性疾病、老年性疾病以及其他相關(guān)疑難性疾病的治療和預(yù)防工作中取得了較為廣泛的應(yīng)用。由于中藥的藥效是基于各類中藥成分間的協(xié)同作用產(chǎn)生的,因此患者服用中藥后基本不會(huì)對(duì)藥物產(chǎn)生依賴性或抗藥性,其療效較為顯著。在中藥的現(xiàn)代化發(fā)展歷程中,應(yīng)對(duì)西藥沖擊的主要發(fā)展戰(zhàn)略為:充分發(fā)揮中藥的特色,結(jié)合人們的實(shí)際需求開展中藥的開發(fā)及實(shí)踐,進(jìn)而擴(kuò)大中藥在醫(yī)療健康市場(chǎng)中的占有率。
2規(guī)范
從中藥的發(fā)展歷史來看,中藥在我國的應(yīng)用歷史十分悠久。在這種背景中,國人對(duì)中藥的接受及認(rèn)可已經(jīng)成為一種潛移默化的習(xí)慣。而對(duì)于西方國家的民眾而言,他們更加相信各種科學(xué)技術(shù)。在文化差異的鴻溝之下,部分現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法無法準(zhǔn)確揭示中藥藥效的產(chǎn)生機(jī)理和藥性。這種現(xiàn)象對(duì)中藥的現(xiàn)代化發(fā)展產(chǎn)生了一定的阻礙作用。
面對(duì)人們對(duì)中藥現(xiàn)代化普及發(fā)展安全性的要求,現(xiàn)有的科學(xué)技術(shù)及中藥研究工作難以得出各種復(fù)方天然藥物的準(zhǔn)確安全性數(shù)據(jù)及藥性數(shù)據(jù)。作為我國傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)、傳統(tǒng)文化的重要組成部分,在中藥的普及應(yīng)用過程中,相關(guān)人員過分重視其從中藥推廣中獲得的經(jīng)濟(jì)利潤,并未對(duì)中藥研發(fā)及產(chǎn)品生產(chǎn)等方面制定完善、標(biāo)準(zhǔn)的制度規(guī)范。為了促進(jìn)中藥現(xiàn)代化發(fā)展目的的實(shí)現(xiàn),應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)中藥作用機(jī)理、成藥研制藥性分析說明等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及理論體系的規(guī)范。在提升其規(guī)范水平的同時(shí),促進(jìn)西方國家對(duì)中藥的接納和應(yīng)用。
3創(chuàng)新
醫(yī)療健康保健與人們的日常生活息息相關(guān)。二者之間的密切關(guān)聯(lián)決定著中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢(shì)的嚴(yán)峻性:在競(jìng)爭性市場(chǎng)環(huán)境中,中藥的發(fā)展需要將創(chuàng)新作為基本原則,不斷根據(jù)市場(chǎng)需求對(duì)自身進(jìn)行調(diào)節(jié),進(jìn)而提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與市場(chǎng)變化要求之間的契合性水平。
從我國目前的中藥發(fā)展現(xiàn)狀來看,中藥的現(xiàn)代化發(fā)展已經(jīng)在某些方面取得了較為顯著的成果。但就創(chuàng)新層面而言,該領(lǐng)域發(fā)展的創(chuàng)新能力嚴(yán)重不足。我國在中藥上的藥材資源儲(chǔ)備優(yōu)勢(shì)和豐富的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)為中藥的創(chuàng)新化發(fā)展奠定了良好的理論基礎(chǔ)。在后續(xù)的現(xiàn)代化發(fā)展過程中,應(yīng)該深入完善中藥研發(fā)系統(tǒng)。除了已經(jīng)取得良好應(yīng)用成效的疾病類型之外,中藥現(xiàn)代化創(chuàng)新發(fā)展應(yīng)該將西藥難以治愈的疑難病種作為主要目標(biāo)[2]。結(jié)合人們?cè)谟盟幏椒ā┬偷确矫娴钠茫邪l(fā)出藥效極佳、方便安全的創(chuàng)新型中藥產(chǎn)品,在擴(kuò)大中藥應(yīng)用范疇的同時(shí),促進(jìn)中藥國際市場(chǎng)競(jìng)爭力的提升,更好地發(fā)揮我國這一傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的驚人魅力。
4發(fā)展
在以往的發(fā)展過程中,我國的中醫(yī)藥發(fā)展多以自給自足模式為主。隨著經(jīng)濟(jì)全球化進(jìn)程的不斷加快,我國的經(jīng)濟(jì)發(fā)展由傳統(tǒng)的獨(dú)立發(fā)展模式轉(zhuǎn)化為多元化發(fā)展模式。這種變化對(duì)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化發(fā)展帶來了新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。從目前我國的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀來看,除了少數(shù)已經(jīng)得到廣泛應(yīng)用的中藥成品之外,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的整體趨勢(shì)以受西藥擠占、產(chǎn)品出口發(fā)展速度較慢為主。引發(fā)這種現(xiàn)象的原因主要包含以下幾種:
第一,內(nèi)部原因。中醫(yī)藥企業(yè)良莠不齊,部分企業(yè)為從開放性的醫(yī)療市場(chǎng)中獲得更多的經(jīng)濟(jì)利潤,為客戶提供質(zhì)量不合格的中成藥產(chǎn)品。這種發(fā)展方式雖然為企業(yè)帶來了短期利益,但從長遠(yuǎn)角度來講,這種變化嚴(yán)重危害了我國中成藥產(chǎn)品的藥效以及中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的對(duì)外聲譽(yù)。此外,干擾我國中藥現(xiàn)代化發(fā)展的內(nèi)部原因包含各類中成藥產(chǎn)品的包裝問題。以中藥在保健市場(chǎng)中的競(jìng)爭為例,相關(guān)企業(yè)并不重視中藥產(chǎn)品的商標(biāo)、專利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)工作,其在產(chǎn)品外包裝方面與西藥產(chǎn)品之間存在較大差距。為實(shí)現(xiàn)中藥的現(xiàn)代化發(fā)展、良性發(fā)展目的,應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)中藥產(chǎn)品質(zhì)量及產(chǎn)品包裝的監(jiān)管和優(yōu)化。這一發(fā)展目標(biāo)要求中醫(yī)藥企業(yè)首先樹立正確的發(fā)展認(rèn)知:一個(gè)企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展建立持續(xù)為市場(chǎng)、客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的基礎(chǔ)上。在這種發(fā)展觀念的引導(dǎo)下,中醫(yī)藥企業(yè)需按照相關(guān)監(jiān)管部門的要求,嚴(yán)格控制中成藥產(chǎn)品的質(zhì)量,并參照其他優(yōu)秀企業(yè)的西藥產(chǎn)品包裝,自主完成中成藥產(chǎn)品的包裝優(yōu)化設(shè)計(jì),促進(jìn)中藥產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)的有立發(fā)揮。
第二,外部因素:出口秩序因素。在國際化醫(yī)藥市場(chǎng)中,中藥出口制度規(guī)定尚不完善,在實(shí)際的出口過程中,西藥以其豐富的出口經(jīng)驗(yàn)對(duì)中藥產(chǎn)品的出口發(fā)展產(chǎn)生了一定的阻礙作用。面對(duì)這種情況,為優(yōu)化我國中藥的出口發(fā)展現(xiàn)狀,應(yīng)在完善中藥藥性、安全性分析體系的同時(shí),結(jié)合當(dāng)前國際醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展現(xiàn)狀,提出優(yōu)化中藥出口制度的優(yōu)化策略,為中藥現(xiàn)代化出口發(fā)展?fàn)I造良好的制度環(huán)境。
從我國近十余年的中藥發(fā)展現(xiàn)狀來看,2000年,我國中藥年出口額占國際植物藥市場(chǎng)份額的比例約為5%。經(jīng)歷了近20年的發(fā)展后,這一比重發(fā)生了顯著增加。以2016年的數(shù)據(jù)為例,中藥年出口額占比約為20%左右。這一數(shù)據(jù)表明:中藥在際醫(yī)藥主流市場(chǎng)中的認(rèn)可程度發(fā)生了顯著提升。但與西藥的占比狀況相比,中藥仍然具有較大的發(fā)展空間。在后續(xù)的中藥現(xiàn)代化發(fā)展過程中,中藥應(yīng)該在堅(jiān)持自身治療藥物角色的同時(shí),擴(kuò)大自身在治療及保健領(lǐng)域的占比。
結(jié)論:中藥是我國的特色傳統(tǒng)民族產(chǎn)業(yè)之一。在競(jìng)爭性的國際醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境中,中藥的現(xiàn)代化發(fā)展應(yīng)該充分發(fā)揮自身的特色優(yōu)勢(shì),利用不斷完善的藥性研究和安全性研究滿足人們對(duì)中藥藥效信息的需求。同時(shí),還應(yīng)該提升中藥產(chǎn)品生產(chǎn)、研發(fā)等環(huán)節(jié)的規(guī)范性水平,利用創(chuàng)新技術(shù)獲得西藥難治愈疾病的中藥產(chǎn)品,以實(shí)現(xiàn)中藥在國際醫(yī)藥市場(chǎng)上的良性發(fā)展和現(xiàn)代化發(fā)展。
參考文獻(xiàn):
第三終端的營銷誤區(qū):忽視市場(chǎng)的區(qū)域性和差異化原則
占醫(yī)藥市場(chǎng)銷售額近四成的銷售終端是介于醫(yī)院和零售藥店之間的模糊地帶,被稱為第三終端,其藥品銷售受著醫(yī)生、消費(fèi)者、商業(yè)渠道等諸多因素的影響。由于這塊市場(chǎng)的整體份額非常大,并有逐步增大的趨勢(shì),而許多醫(yī)藥企業(yè)的營銷工作還未涉及到這類市場(chǎng),或雖有涉足卻沒有取得理想的投入產(chǎn)出效果,因此,第三終端這一市場(chǎng)開始引起了許多企業(yè)的重視,并有望成為藥品銷售的新增長點(diǎn)。也由于這類終端數(shù)量多,單個(gè)量小,整體量大,且以O(shè)TC產(chǎn)品占多數(shù),因此,其在營銷上應(yīng)一手抓渠道拉動(dòng),一手抓終端促進(jìn)。
開發(fā)醫(yī)藥市場(chǎng)第三終端的話題成為了2005年上半年行業(yè)的熱門話題,許多企業(yè)在開始深化區(qū)域市場(chǎng),同時(shí)著手對(duì)第三終端的開發(fā)。盡管時(shí)間較短,但卻暴露出了不少問題。特別是在實(shí)際運(yùn)作過程中,一些企業(yè)不做市場(chǎng)調(diào)查和研究,盲目上馬,一哄而上,簡單地把市場(chǎng)增量指標(biāo)都寄希望于對(duì)第三終端或周邊農(nóng)村市場(chǎng)的深度開發(fā)上。這是很不科學(xué)的,是醫(yī)藥企業(yè)在進(jìn)行市場(chǎng)的深入拓展中出現(xiàn)的新的誤區(qū),其實(shí)質(zhì)問題就是忽略了市場(chǎng)區(qū)域性和差異化的營銷原則。從表面上看,營銷工作是在向更深、更廣的市場(chǎng)拓展,實(shí)際上這樣的營銷工作往往是在被動(dòng)地推進(jìn)。因?yàn)閰^(qū)域市場(chǎng)的差異讓相同的拓展方案在不同市場(chǎng)中遭遇的結(jié)果會(huì)完全不一樣。
農(nóng)村市場(chǎng)給銷售增量帶來無限商機(jī),也帶來了新的挑戰(zhàn)
我國改革開放二十多年使全國各地經(jīng)濟(jì)發(fā)展和城鄉(xiāng)建設(shè)水平處于嚴(yán)重不均衡狀態(tài),從而導(dǎo)致了區(qū)域化市場(chǎng)的市場(chǎng)容量和消化能力有著較大的差異化。一個(gè)很明顯的現(xiàn)象是,在華南和華東等經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)的地區(qū),對(duì)第三終端的開發(fā)早就在進(jìn)行之中,只是過去沒有形成“第三終端”這個(gè)概念而已。由于這些地方的農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)發(fā)展很快,一些繁華村子的人口數(shù)量及城鎮(zhèn)化程度絲毫也不比內(nèi)地一個(gè)小縣城低,對(duì)其藥品市場(chǎng)的拓展已經(jīng)是許多醫(yī)藥企業(yè)營銷中必不可少的一個(gè)方面,藥品生產(chǎn)企業(yè)的營銷組織已經(jīng)深入到了村鎮(zhèn)。在處方藥銷售方面,縣級(jí)乃至鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)院都是醫(yī)藥代表必須花大力氣把控的終端。以廣東省為例,在珠江三角洲的東莞、順德、中山等地,醫(yī)藥企業(yè)在進(jìn)行市場(chǎng)推廣時(shí)以鎮(zhèn)為單位進(jìn)行市場(chǎng)劃分的模式已經(jīng)形成。在這些地方,醫(yī)藥營銷隊(duì)伍之所以能下移到鎮(zhèn)、村一級(jí)的市場(chǎng),最主要的原因就是這些區(qū)域市場(chǎng)容量大,值得派駐營銷隊(duì)伍。而在東北和西北市場(chǎng),許多地級(jí)市場(chǎng)的容量都遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如發(fā)達(dá)地區(qū)的鎮(zhèn)級(jí)市場(chǎng),開發(fā)和拓展的價(jià)值不大,營銷隊(duì)伍進(jìn)入后,投入產(chǎn)出比往往難以令人樂觀。因此,筆者認(rèn)為,營銷工作在向第三終端發(fā)展時(shí),必須綜合考慮市場(chǎng)潛力和銷量的提升幅度等問題。
隨著各地經(jīng)濟(jì)水平的不斷發(fā)展,城鄉(xiāng)差別的逐步縮小,藥品的農(nóng)村市場(chǎng)和城市周邊市場(chǎng)已經(jīng)興起,給產(chǎn)品銷售增量帶來了無限商機(jī),也同時(shí)帶來了新的挑戰(zhàn)。如何有序、合理地拓展第三終端市場(chǎng),開發(fā)和深化三級(jí)周邊市場(chǎng),已成為醫(yī)藥營銷人士必須面對(duì)的首要問題。
立體交叉式營銷將成為第三終端的重要營銷形式
從醫(yī)藥渠道的延伸來看,傳統(tǒng)的通過一級(jí)醫(yī)藥商業(yè)公司分銷到二三級(jí)醫(yī)藥商業(yè)公司的渠道模式,正在被越來越多樣化的渠道模式所代替。從一級(jí)醫(yī)藥商業(yè)流向二三級(jí)醫(yī)藥商業(yè)、再流向終端、流向消費(fèi)者的縱向營銷模式和通過數(shù)量較多的一級(jí)商業(yè)公司流向終端和消費(fèi)者的橫向營銷模式,正逐步被注重區(qū)域性和差異化市場(chǎng)、兼顧一級(jí)和二三級(jí)市場(chǎng)的立體網(wǎng)絡(luò)營銷模式所取代。
目前醫(yī)藥市場(chǎng)的立體化網(wǎng)絡(luò)營銷到底是一個(gè)什么樣的格局?從附圖中我們可以清晰地看到,決定市場(chǎng)級(jí)別的不是行政區(qū)域的級(jí)別,而是市場(chǎng)容量和區(qū)域市場(chǎng)的消化能力。而影響到區(qū)域市場(chǎng)容量和消化能力的主要因素是區(qū)域的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和城鎮(zhèn)建設(shè)水平,同時(shí),區(qū)域市場(chǎng)中商業(yè)渠道的發(fā)展現(xiàn)狀和水平也是一個(gè)重要的因素之一。就全國市場(chǎng)而言,營銷中所采取的模式必定會(huì)是一種立體交叉的營銷形式。
立體網(wǎng)絡(luò)營銷模式是對(duì)傳統(tǒng)營銷模式的補(bǔ)充
立體網(wǎng)絡(luò)營銷模式結(jié)合了渠道縱向和橫向營銷模式的優(yōu)點(diǎn),根據(jù)市場(chǎng)狀況來決定營銷的差異化選擇,其最大的貢獻(xiàn)是為企業(yè)提供了全面擴(kuò)大產(chǎn)品市場(chǎng)銷量的思路,以及提升銷售量和以占領(lǐng)最大市場(chǎng)份額為目的的思維模式,有助于產(chǎn)品在目標(biāo)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)最大程度的滲透和新的市場(chǎng)定位。同時(shí),這種模式尋求的是營銷的最終結(jié)果,而不是照搬照套的過程模仿秀,因?yàn)樗季S的清晰更加有利于營銷手段的創(chuàng)新,使?fàn)I銷策略始終處于領(lǐng)先地位。
關(guān)鍵詞:生物藥;市場(chǎng)分析;產(chǎn)業(yè)集中;平衡市場(chǎng)
為了進(jìn)一步挖掘中國生物藥市場(chǎng)的商機(jī),第三屆BIO中國生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)將于2013年11月11日至13日在北京召開。借此機(jī)會(huì),為了解決這些問題本文詳細(xì)分析了生物藥的市場(chǎng)情況,并針對(duì)這些現(xiàn)在深入思考了相關(guān)的解決對(duì)策。
一、生物藥市場(chǎng)情況
1.高額投入,開發(fā)周期長
生物藥市場(chǎng)有著高額的投入,因?yàn)樯镝t(yī)藥屬于高科技的研發(fā)項(xiàng)目,如果沒有高額的資金投入就不會(huì)有新產(chǎn)品的產(chǎn)生與發(fā)明。當(dāng)然高額的投入也有高額的回報(bào),就研發(fā)角度來講,跨國藥企會(huì)更加注重早期產(chǎn)品,這與國內(nèi)的許多風(fēng)投不同。因?yàn)樗幤髮?duì)風(fēng)險(xiǎn)承受能力更強(qiáng),以藥品營銷盈利,而不是靠風(fēng)險(xiǎn)投資賺錢。但是,生物藥市場(chǎng)的回報(bào)明顯需要較長的周期,這主要是因?yàn)樯锼幤钒l(fā)明后要經(jīng)過長期的藥品臨床應(yīng)用嘗試,臨床調(diào)查研究后還需要進(jìn)行市場(chǎng)營銷處理,最終實(shí)現(xiàn)藥品的全面推廣,實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)認(rèn)同。因此,目前醫(yī)藥行業(yè)屬性特殊,投資醫(yī)藥企業(yè)需要專業(yè)的投資管理機(jī)構(gòu)。目前,專業(yè)醫(yī)藥投資VC數(shù)量和金額都較小,五年平均醫(yī)藥投資占PE投資金額的比例也低于2%。基于生物藥市場(chǎng)高額投入,開發(fā)周期長的情況,企業(yè)開發(fā)要考慮到中間可能會(huì)存在的風(fēng)險(xiǎn),提升融資能力,更好地拓展市場(chǎng)空間。
2.產(chǎn)業(yè)集中,過度競(jìng)爭
目前,生物藥市場(chǎng)發(fā)展迅速,2000年全球生物技術(shù)藥品市場(chǎng)約為870億美元,且每年將保持12%甚至更高的增長速度,2010年其市場(chǎng)額達(dá)750億美元,到2012年則可達(dá)1000億美元,估計(jì)占同期世界藥品市場(chǎng)總銷售額的10%以上。在發(fā)展如此迅速的情況下,生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展出現(xiàn)高度集中的情況,主要表現(xiàn)在同類的生物藥產(chǎn)品間的競(jìng)爭,如:EPO、干擾素、G-CSF等,這些都屬于獲批較早的傳統(tǒng)生物藥,因?yàn)楦?jìng)爭激烈所有市場(chǎng)占有率較高,EPO占20%;干擾素占17%;G-CSF占21%。從最新公布的2010年全國28家主要醫(yī)藥批發(fā)公司暢銷藥品統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明,干擾素排名第60位,銷售額為1.19億元,占12種免疫調(diào)節(jié)藥物的8%。從這些數(shù)據(jù)可以看出,新型的生物藥市場(chǎng)占有率較低,使得國內(nèi)生物藥制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展緩慢,而原有的生物藥又因?yàn)楦?jìng)爭激烈而不斷降價(jià)。數(shù)量多的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)勢(shì)必造成資源浪費(fèi)、競(jìng)相壓價(jià)、市場(chǎng)混亂的局面。價(jià)格戰(zhàn)反過來造成產(chǎn)品質(zhì)量下降,假劣產(chǎn)品充斥市場(chǎng)。消費(fèi)者對(duì)國產(chǎn)生物技術(shù)產(chǎn)品信任度低,而寧愿使用昂貴的國外進(jìn)口制品。另外,國內(nèi)仿制藥企業(yè)依靠先發(fā)優(yōu)勢(shì),或通過制定競(jìng)爭性跟隨價(jià)格,靈活利用醫(yī)院終端資源開發(fā)新市場(chǎng),或瓜分已有原研藥市場(chǎng)份額。外企則依靠臨床研究、資金實(shí)力和推廣隊(duì)伍優(yōu)勢(shì),來抬高仿制藥進(jìn)入市場(chǎng)的門檻。雙方競(jìng)爭激烈。在激烈的競(jìng)爭過程中,國內(nèi)生物藥市場(chǎng)遲遲不能與國際接軌,藥物研發(fā)資金投入普遍不足,將會(huì)逐步出現(xiàn)競(jìng)爭力下降的趨勢(shì)。
二、生物藥市場(chǎng)情況的思考
1.縮短周期,技術(shù)引領(lǐng)
為了轉(zhuǎn)變當(dāng)前生物藥市場(chǎng)高額投入,開發(fā)周期長的情況,必須在產(chǎn)業(yè)發(fā)展的過程中盡可能縮短周期,利用先進(jìn)的藥物技術(shù)來引領(lǐng)市場(chǎng)營銷,為企業(yè)獲得高額回報(bào)。在具體的執(zhí)行過程中必須要依靠技術(shù)力量,因此,要實(shí)現(xiàn)生物藥的平臺(tái)建設(shè),除了要設(shè)立生物醫(yī)藥研發(fā)中心外,要與各大高校、國家級(jí)醫(yī)院等進(jìn)行合作,初步形成了以企業(yè)為主體、科研機(jī)構(gòu)為中堅(jiān),產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的創(chuàng)新平臺(tái)體系。目前,國內(nèi)的生物醫(yī)藥在內(nèi)的整個(gè)醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)還普遍停留在仿制階段,仿制的生物藥雖然周期縮短了,資金投入也較少,但是,對(duì)于長久的生物藥發(fā)展而言則是無益處的,因?yàn)槿狈π滤幘鸵馕吨鴩鴥?nèi)藥業(yè)市場(chǎng)沒有市場(chǎng)競(jìng)爭力,必然會(huì)在仿制藥物的發(fā)展道路上被市場(chǎng)淘汰,基于此必須開發(fā)新技術(shù),開展生物技術(shù)藥物、化學(xué)藥品和天然產(chǎn)物單體的藥代動(dòng)力學(xué)、生物利用度、組織分布、排泄、蛋白質(zhì)結(jié)合和代謝轉(zhuǎn)化等研究。
2.平衡市場(chǎng),控制競(jìng)爭
為了轉(zhuǎn)變產(chǎn)業(yè)集中,過度競(jìng)爭的情況,生物藥研發(fā)與營銷企業(yè),還有政府部門要重視平衡市場(chǎng),控制不良的市場(chǎng)競(jìng)爭。
首先,要借助政府力量建立市場(chǎng)發(fā)展的共贏模式。如:搭建中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金聯(lián)盟,形成了政府基金引導(dǎo)、地方園區(qū)配套、專業(yè)基金和社會(huì)資本構(gòu)成的生物產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目的國內(nèi)外多元化資本對(duì)接,為未來的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚群發(fā)展、蓬勃發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
其次,要利用藥品監(jiān)管制度控制競(jìng)爭。國內(nèi)生物仿制藥發(fā)展迅速,因而產(chǎn)生的不良競(jìng)爭也較為明顯,例如:20世紀(jì)90年代COX-2抑制劑成為非甾體抗炎藥研發(fā)的熱點(diǎn),國內(nèi)相關(guān)的仿制藥也不斷地發(fā)展,但是,很快發(fā)現(xiàn)這類藥物存在不良效應(yīng),而這些仿制藥也受到了藥品市場(chǎng)的無情淘汰。仿制藥也需要有一定的市場(chǎng)臨床調(diào)研,這就會(huì)較好地控制市場(chǎng),避免此類事件的發(fā)生。而且政府的監(jiān)管行為也會(huì)使得假冒偽劣的生物藥從市場(chǎng)消失,保護(hù)國內(nèi)生物藥的發(fā)展。
綜上所述,目前生物藥市場(chǎng)的問題雖然嚴(yán)重,但是,在面對(duì)問題的同時(shí)要考慮到縮短周期、技術(shù)引領(lǐng),平衡市場(chǎng)、控制競(jìng)爭的方式,以此進(jìn)行全面的市場(chǎng)競(jìng)爭控制,促進(jìn)生物藥的市場(chǎng)發(fā)展更為有效。
參考文獻(xiàn):
關(guān)鍵詞:生物技術(shù);發(fā)展現(xiàn)狀;發(fā)展趨勢(shì)
21世紀(jì)隨著生命科學(xué)的興起,生物技術(shù)被應(yīng)用在醫(yī)療、環(huán)保、輕化工業(yè)、食品等多個(gè)方面,它對(duì)于改善人類健康、提高農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)量與質(zhì)量方面發(fā)揮著重要的作用。但是據(jù)了解,目前70%的生物技術(shù)研究成果被應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè),而作為21世紀(jì)重要成果之一,生物藥物也發(fā)揮著重要作用。近年來,全球生物產(chǎn)業(yè)增長迅速,產(chǎn)業(yè)集群初現(xiàn)規(guī)模,人才集聚效應(yīng)越發(fā)的明顯,而生物藥物行業(yè)也成為各國激烈競(jìng)爭的領(lǐng)域之一。作為世界上第二大醫(yī)藥市場(chǎng),中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也將面臨親所未有的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。
一、生物藥物概述
生物制藥就是把生物工程技術(shù)應(yīng)用到藥物制造領(lǐng)域的過程,生物藥物最主要應(yīng)用的方法就是基因重組原理。它利用克隆技術(shù)和組織培養(yǎng)技術(shù),對(duì)DNA進(jìn)行切割、插入和重組等步驟,從而獲得生物制藥產(chǎn)品。如我們常見的疫苗、抗生菌、血清、血液制品,都是生物藥物的一種。
生物藥物按照用途的不同,大體可以分為三類:生化藥物、生物工程藥物、生物制劑。生化藥物就是將生物體內(nèi)起到重要生理化作用的各種基本物質(zhì)經(jīng)過提取分離純化等途徑,獲得的一種制劑,例如促肝細(xì)胞生長素、胃蛋白酶等;而基因工程類藥物它的生產(chǎn)過程與生化藥物截然不同,它不是產(chǎn)生自生物體內(nèi),而是通過培養(yǎng)高產(chǎn)菌種或者植物細(xì)胞株,通過發(fā)酵技術(shù),從中提取人體所需要的藥物。生物制劑則更加的常見,如日常生活中常見的各種營養(yǎng)保健品以及糖尿病人需要注射的胰島素等,都是生物制劑的一種類型。
二、生物藥物的發(fā)展現(xiàn)狀
1.世界生物藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
從世界范圍來看,1953年DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)的發(fā)現(xiàn)到1982年第一個(gè)基因重組生物制品的出現(xiàn),生物制藥開始在全世界各個(gè)國家中拉開帷幕。20世紀(jì)90年代后,生物制藥隨著市場(chǎng)需求量的增加以及人們的逐漸認(rèn)可而突飛猛進(jìn),而二十一世紀(jì)作為生物制藥發(fā)展最為鼎盛的年代,生物科技也隨之異軍突起,更新?lián)Q代的速度加快。
歐美等發(fā)達(dá)資本主義國家在研發(fā)和生產(chǎn)生物制藥方面持續(xù)占據(jù)著優(yōu)勢(shì)地位,其利潤和市場(chǎng)占有量位居前列;而相對(duì)于亞太發(fā)展中國家來說,日本同樣不甘示弱,充分利用人才及技術(shù)優(yōu)勢(shì)奮起直追;而東南亞等國家憑借豐富廉價(jià)的人力優(yōu)勢(shì),開始著重發(fā)展仿生物制藥。目前,國際知名的制藥企業(yè)有強(qiáng)生、羅氏、輝瑞等,它們長期占據(jù)生物制藥的領(lǐng)導(dǎo)者地位,而市場(chǎng)需求量的增加,也讓許多小型企業(yè)奮起直追,這也將引來一大波制藥巨頭爭搶市場(chǎng)的風(fēng)潮。
2. 目前國內(nèi)生物藥物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
相對(duì)于發(fā)達(dá)國家而言,我國的生物藥物產(chǎn)業(yè)起步較晚,但是經(jīng)過了20多年的發(fā)展,也形成了自己的一些規(guī)模。目前,全國注冊(cè)的生物科技公司主要集中在長三角、珠三角等沿海經(jīng)濟(jì)開放區(qū),這些地區(qū)改革開放早,過早的接觸到國外的先進(jìn)理念與技術(shù),因此其生物科技產(chǎn)業(yè)業(yè)發(fā)展的頗具規(guī)模。例如揚(yáng)子江藥業(yè)、華北制藥等也是國內(nèi)頗具名氣的生物制藥公司。
雖然已經(jīng)初具規(guī)模,但是跟發(fā)達(dá)國家相比,我國的生物藥業(yè)還處于相對(duì)落后的狀態(tài)。因?yàn)橐?guī)模小、資金、技術(shù)以及人才的短缺,也造成了這些國內(nèi)生物制藥企業(yè)不能進(jìn)一步發(fā)展的短板。因此,不論是在國家政策扶持還是在企業(yè)的自主創(chuàng)新力度等方面,國有生物制藥企業(yè)都還有很長的路要走。
三、我國對(duì)于生物藥物發(fā)展的對(duì)策
1.大力加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性與監(jiān)督
作為醫(yī)藥產(chǎn)品,生物藥物具有高科技含量、高附加值、高風(fēng)險(xiǎn)等特點(diǎn),所以在研發(fā)的初期,要加強(qiáng)對(duì)藥品研發(fā)用料以及技術(shù)的監(jiān)督力度,保證其作為藥品的安全性;同時(shí)要建立一套完整的生物醫(yī)藥監(jiān)管系統(tǒng),加強(qiáng)監(jiān)管信息的透明度,使患者能夠盡早獲知藥品的治療作用。
2. 加大投入力度,提高企業(yè)規(guī)模
相比較而言,我國的生物制藥發(fā)展較晚,而且在資金投入和規(guī)模上都不占優(yōu)勢(shì)。我們應(yīng)該盡快建立較為完善的資本主義市場(chǎng)投資機(jī)制,廣泛的吸納來自政府、民間組織以及海外的投資,同時(shí)應(yīng)該多渠道的增加生物醫(yī)藥技術(shù)的投入力度,促使企業(yè)國模的壯大。
3.加強(qiáng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù),提高企業(yè)競(jìng)爭力
由于中國加入WTO國際經(jīng)貿(mào)組織,國內(nèi)的諸多企業(yè)自然會(huì)受到國外品牌的沖擊,那么自然國內(nèi)的生物制藥企業(yè)也會(huì)受到相應(yīng)的沖擊。那么面對(duì)國外競(jìng)爭品牌的沖擊,我們要有危機(jī)意識(shí),結(jié)合本土優(yōu)勢(shì),加強(qiáng)自主品牌的研發(fā)能力,形成自己的品牌優(yōu)勢(shì),從而提高企業(yè)的競(jìng)爭力。
4.充分利用國際國內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng),加強(qiáng)國際合作
由于國外生物藥物技術(shù)發(fā)展的較早,那么其技術(shù)和市場(chǎng)較之中國相對(duì)完善,在經(jīng)濟(jì)全球化的今天,我國的生物藥物企業(yè)不僅要立足本土還要充分貫徹走出去的理念,充分利用好全球化帶來的機(jī)遇,把握好時(shí)機(jī),加強(qiáng)國際合作。努力開拓國際市場(chǎng),將一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品推向國際市場(chǎng)。
四、結(jié)語
綜上所述,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)屬于醫(yī)藥領(lǐng)域里面的朝陽產(chǎn)業(yè),而且目前正處于迅速發(fā)展的階段,相對(duì)于國際市場(chǎng)而言,我國的生物醫(yī)藥發(fā)展存在著諸多的不足,但是通過政策的不斷改革以及體系的不斷完善,我國的生物醫(yī)藥也獲得了極大的動(dòng)力,由此可以看出未來醫(yī)藥行業(yè)的前景是一片光明。那么為了更好地適應(yīng)國際市場(chǎng)的發(fā)展,我國的生物制藥企業(yè)要不斷的借鑒國外先進(jìn)技術(shù),提高自主創(chuàng)新和研發(fā)能力,這樣才能更好地在市場(chǎng)中占有一席之地。
參考文獻(xiàn):
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[關(guān)鍵字] 生物制藥;行業(yè)現(xiàn)狀;發(fā)展
中圖分類號(hào):R19 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1672-3791(2016)08(b)-0000-00
生物醫(yī)藥是現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)中的重要產(chǎn)品,是衡量一個(gè)國家現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展水平的一個(gè)重要的標(biāo)志。生物制藥產(chǎn)業(yè)是制藥業(yè)中發(fā)展最快、活力最強(qiáng)、技術(shù)含量最高的領(lǐng)域之一。我國把生物技術(shù)列為一門“前沿技術(shù)”,加強(qiáng)生物技術(shù)各領(lǐng)域的應(yīng)用,把生物技術(shù)作為未來高技術(shù)產(chǎn)業(yè)趕超的重點(diǎn)。生物醫(yī)藥和生物制藥領(lǐng)域是重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域,我國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須加快其規(guī)模化、集聚化和國際化進(jìn)程。目前,中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)具有良好的基礎(chǔ),但與世界先進(jìn)國家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比還存在差距,必將經(jīng)歷從科研到產(chǎn)業(yè)化的艱難之路。近年來,我國不斷加大力度支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,創(chuàng)造出巨大的市場(chǎng)空間和良好的發(fā)展環(huán)境。
一、生物制藥技術(shù)基礎(chǔ)及產(chǎn)業(yè)鏈
現(xiàn)代生物技術(shù)也可稱之為生物工程,是新的科學(xué)技術(shù)支柱之一。生物技術(shù)的應(yīng)用范圍十分廣泛,在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域得以廣泛應(yīng)用,并取得顯著成效,蘊(yùn)含著巨大的發(fā)展?jié)摿ρ杆俪砷L。生物制藥這一制藥技術(shù),以基因重組、單克隆技術(shù)為代表,通常在大規(guī)模、集中化的發(fā)酵工廠進(jìn)行,它的生產(chǎn)過程既不同于傳統(tǒng)的化學(xué)藥物,也不同于從動(dòng)、植物中提取的藥物。生物工程技術(shù)制造藥物,首先通過基因工程或細(xì)胞工程培養(yǎng)出“工程菌”或“工程細(xì)胞株”,然后再利用現(xiàn)酵技術(shù)進(jìn)行大規(guī)模的培養(yǎng),從中提取出所需的藥物。生物藥在分子結(jié)構(gòu)、物化特性、制備技術(shù)等方面與化學(xué)藥不同,綜合利用了微生物學(xué)、生物技術(shù)等科學(xué)的原理和技術(shù),從生物體、細(xì)胞、體液等提取制造一類用于預(yù)防、治療和診斷的生物工程制品。這一制品具有高效性,對(duì)疾病也具有鮮明的針對(duì)性。生物技術(shù)的發(fā)展加速了新科學(xué)知識(shí)的產(chǎn)生與應(yīng)用,生物技術(shù)不斷創(chuàng)新發(fā)展,生物產(chǎn)業(yè)正加速著新的技術(shù)時(shí)代。
生物制藥業(yè)作為典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),具有技術(shù)、投入、收益、風(fēng)險(xiǎn)四高及低污染的特征。制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈可以簡單分成研發(fā)、測(cè)試、上市銷售三個(gè)階段,組成生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈的各環(huán)節(jié)與傳統(tǒng)制藥行業(yè)基本一致,但在每個(gè)環(huán)節(jié)上的技術(shù)基礎(chǔ)差異很大,主要的生物制藥技術(shù)如基因重組、單克隆等均源于上世紀(jì)對(duì)細(xì)胞內(nèi)部結(jié)構(gòu)的突破性發(fā)現(xiàn)。生物工程藥物的發(fā)展,給制藥工業(yè)帶來一次革命性飛躍,將在持續(xù)提升人類的醫(yī)療保健水平上發(fā)揮重大作用。
二、國內(nèi)生物制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模龐大,但自主研發(fā)能力仍很薄弱,藥品生產(chǎn)以仿制為主,原創(chuàng)性藥物較少,生物醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)和國際水平相比也有較大的差距。因此,培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),并大力促進(jìn)整個(gè)產(chǎn)業(yè)參與國際競(jìng)爭,將成為提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展水平和競(jìng)爭力的關(guān)鍵。
(一)行業(yè)起步較晚,行業(yè)產(chǎn)銷均保持較快增長。
在市場(chǎng)需求旺盛和政策大力扶持等利好因素的推動(dòng)下,2012年我國生物藥品制造業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)銷售收入1775.43億元,同比增長19.42%;2013年生物藥品制造業(yè)需求穩(wěn)定增長,實(shí)現(xiàn)銷售收入2381.36億元;2014年我國生物醫(yī)藥行業(yè)雖然受到藥品持續(xù)的降價(jià)和醫(yī)保控費(fèi)政策的雙重影響,實(shí)現(xiàn)銷售收入2749.77億元,收入和利潤增速遠(yuǎn)超當(dāng)年GDP增速,分別達(dá)到13.95%和11.82%,仍然保持著良好的增長勢(shì)頭。2013-2015年,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速達(dá)到20%以上,這不僅推動(dòng)了一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥投放到市場(chǎng),還集聚形成一批年產(chǎn)值超百億元的企業(yè),大大提高我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度及在國際市場(chǎng)中的份額。
(二)行業(yè)技術(shù)落后于國外技術(shù),行業(yè)以中小型企業(yè)為主,大型企業(yè)占比偏低。
我國生物藥品制造業(yè)中,產(chǎn)品多集中在較為低端的仿制疫苗、血液制品行業(yè),技術(shù)壁壘較低。支持我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的設(shè)備、技術(shù)落后及生物技術(shù)的產(chǎn)研脫節(jié)等因素是導(dǎo)致我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化水平低的主要方面。2012年,我國生物藥品制造業(yè)總資產(chǎn)達(dá)1848.07億元,同比增長14.9%,小型企業(yè)資產(chǎn)占比為38.02%,大型企業(yè)資產(chǎn)僅為17.17%,大型企業(yè)占比明顯偏低。我國生物技術(shù)公司特別是創(chuàng)業(yè)型企業(yè)面臨眾多壓力,缺乏拳頭產(chǎn)品,企業(yè)發(fā)展規(guī)模小,產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化程度低下,眾多問題都在制約我國國內(nèi)生物制藥行業(yè)的發(fā)展。
(三)行業(yè)整體技術(shù)水平顯著提高,已經(jīng)具備較強(qiáng)的基礎(chǔ)。
經(jīng)過多年的快速發(fā)展,我國生物技術(shù)領(lǐng)域的基礎(chǔ)技術(shù)和實(shí)驗(yàn)室階段等都已接近國外先進(jìn)水平,明顯縮小了與世界先進(jìn)國家的差距。國際上,美國、日本和歐洲是生物制藥業(yè)的主要集中地,所開發(fā)的產(chǎn)品及市場(chǎng)銷售額都占居全球優(yōu)勢(shì)。美國作為生物制藥的發(fā)源地,擁有經(jīng)費(fèi)投入、產(chǎn)品開發(fā)和研制、產(chǎn)品生產(chǎn)和市場(chǎng)上的國際領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。多年來,政府支持、國內(nèi)外風(fēng)險(xiǎn)投資的增長、大量跨國生物制藥公司進(jìn)入中國,這些都為中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了強(qiáng)大動(dòng)力。我國必須通過發(fā)展資源節(jié)約型、環(huán)境友好型的生物制藥,進(jìn)一步完成醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)換代,占領(lǐng)未來全球生物制藥制高點(diǎn)。
三、生物制藥行業(yè)要以高端生物仿制藥和CRO為發(fā)展突破口
生物類似物是我國生物制藥表現(xiàn)最為活躍的領(lǐng)域,是CRO(新藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu))快速發(fā)展的要素之一。現(xiàn)階段在生物制劑市場(chǎng)上,跨國制藥企業(yè)占據(jù)壟斷性地位,擁有絕對(duì)的技術(shù)優(yōu)勢(shì),成為中國企業(yè)在行業(yè)發(fā)展中的巨大障礙。中國生物醫(yī)藥行業(yè)仍存在多重瓶頸有待突破。國內(nèi)生物制藥行業(yè)以高端生物仿制藥和CRO為短期內(nèi)最有希望取得關(guān)鍵性突破的環(huán)節(jié)。生物仿制藥和CRO共同的特點(diǎn)是需求增長較快、前景明朗,國內(nèi)的成本優(yōu)勢(shì)明顯;不同的是CRO未來市場(chǎng)規(guī)模較為有限,而生物仿制藥市場(chǎng)規(guī)模較大,對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展具有很強(qiáng)的支撐作用。
(一)高端生物仿制藥
生物仿制藥特別是單抗等高端生物仿制藥的技術(shù)壁壘較高,未來需求巨大,在一定程度上對(duì)仿制藥企業(yè)的利潤水平和發(fā)展速度提供了保障。目前全球?qū)ι锼幍男枨缶薮螅巧锼幍膬r(jià)格較為昂貴,對(duì)其普及造成限制。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步晚,發(fā)展快,但當(dāng)前許多前沿生物技術(shù)仍落后于歐美等國家,通過仿制藥物仿創(chuàng)結(jié)合,加以系統(tǒng)集成,既能實(shí)現(xiàn)技術(shù)上趕超的目標(biāo),也能滿足當(dāng)前我國防治重大疾病、應(yīng)對(duì)突發(fā)疫情及處理重大衛(wèi)生事件的用藥需求。我國要改善生物制藥行業(yè)所處法律環(huán)境,加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),加快中國版生物仿制藥審批通道,為國內(nèi)高端仿制藥發(fā)展掃平道路;加強(qiáng)對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管的整合,改變目前各個(gè)環(huán)節(jié)互相分割的監(jiān)管現(xiàn)狀,進(jìn)而加速我國生物制藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
(二)CRO
CRO是一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu),是通過合同形式向制藥企業(yè)提供新藥臨床研究服務(wù)的專業(yè)公司。CRO 作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源,其顯著的作用就是能降低整個(gè)制藥企業(yè)的管理費(fèi)用并大大提高效率。CRO能在短時(shí)間內(nèi)迅速組織起一個(gè)臨床研究隊(duì)伍,該團(tuán)隊(duì)體現(xiàn)出高度專業(yè)化及豐富的臨床研究經(jīng)驗(yàn)。由于目前生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入和風(fēng)險(xiǎn)不斷擴(kuò)大,生物醫(yī)藥企業(yè)無法具有產(chǎn)業(yè)中所包含業(yè)務(wù)的全部優(yōu)勢(shì),必須借助外部資源即專業(yè)的研發(fā)機(jī)構(gòu)才能促進(jìn)生物醫(yī)藥的發(fā)展。近年來,中國行業(yè)發(fā)展迅速,成為世界醫(yī)藥外包的熱土,已經(jīng)超過印度成為亞洲研發(fā)外包首選地。未來,歐美市場(chǎng)的增長率預(yù)期會(huì)下降,而亞洲新興市場(chǎng)的增長率將不斷提高,這給中國帶來巨大的發(fā)展機(jī)遇。隨著人力成本的提高,中國CRO企業(yè)的成本優(yōu)勢(shì)逐漸削弱,國內(nèi)企業(yè)未來發(fā)展必須在提升研究品質(zhì)和為客戶提供定制服務(wù)兩方面需找突破口。
四、生物制藥行業(yè)前景展望
面對(duì)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭和發(fā)展的新要求,我們要增強(qiáng)緊迫感和憂患意識(shí),用改革創(chuàng)新推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在醫(yī)療改革和國家基本藥物制度快速推進(jìn)的背景下,國家持續(xù)增加對(duì)全民大健康產(chǎn)業(yè)的投入,這為生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。據(jù)預(yù)測(cè),2020年我國生物醫(yī)藥市場(chǎng)將成為全球第二大生物醫(yī)藥市場(chǎng),僅次于美國。生物醫(yī)藥在治療腫瘤、冠心病、神經(jīng)退化性疾病、自身免疫性疾病及血液替代品的研究開發(fā)等領(lǐng)域具有巨大的發(fā)展?jié)摿ΑN覈笆濉逼陂g,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將重點(diǎn)確定為大力發(fā)展重大疾病化學(xué)藥物、生物技術(shù)藥物、新疫苗、新型細(xì)胞治療制劑等多個(gè)創(chuàng)新藥物品類。這充分表明我國將加大生物醫(yī)藥的研發(fā)力度,中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來的市場(chǎng)潛力必將十分巨大。
產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的時(shí)代背景下,我國的產(chǎn)業(yè)政策對(duì)生物制藥形成了較大的支撐,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被確定為我國的七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一。生物制藥是生物技術(shù)的重點(diǎn)應(yīng)用領(lǐng)域之一,我國未來醫(yī)藥工業(yè)要實(shí)現(xiàn)升級(jí)發(fā)展,關(guān)鍵是要落實(shí)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的發(fā)展戰(zhàn)略,逐步縮小與制藥強(qiáng)國在創(chuàng)新能力上存在的差距,既要把創(chuàng)新擺在醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展全局的核心位置,也要把增強(qiáng)技術(shù)實(shí)力作為建設(shè)醫(yī)藥強(qiáng)國的戰(zhàn)略支點(diǎn),不斷完善以企業(yè)為主體,以市場(chǎng)為導(dǎo)向,政產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合的創(chuàng)新體系,進(jìn)一步推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)模化、集聚化和國際化發(fā)展。
參考文獻(xiàn)
[1]馬麗梅,趙潔.《生物制藥技術(shù)探析》.中國科技博覽第18期,2011.